有源医疗器械可靠性研究及使用期限评价 -3.pdfVIP

工业和信息化部电子第五研究所

有源医疗器械可靠性研究及使用

期限评价

01.背景

02.有源医疗器械使用期限评价试验分类

03.关键部件及性能参数分析确定

目

04.有源医疗器械使用期限评价

录05.使用期限评价试验结果的分析与判决

06.案例分析

07.加速评价试验常用模型及标准介绍

单位简介科学公正服务价值

01工业和信息化部电子第五研究所TheFifthElectronicsResearchInstituteofMIIT,China

中国电子产品可靠性

02与环境试验研究所ChinaElectronicProductReliabilityandEnvironmentalTestingInstitute

03中国赛宝实验室CEPREILaboratory

提供从材料到整机、从硬件到软件直至复杂大系统的认证计量、试验检测、分析评价、数据服

务、软件评测、信息安全、行业研究、标准信息、工程监理、节能环保、可靠性工程、专用设备、

软件研发和技术培训等技术服务。

工业和信息化部直属研究所

事业法人单位

中国最早从事可靠性研究的权威机构

工业和信息化部电子第五研究所

单位简介科学公正服务价值

国家药监局医疗器械可靠性与维修性标技委副组长和副秘书长单位

全国电工电子产品可靠性与维修性标委会（SAC/TC24）秘书处

全国电工电子产品环境条件与环境试验标委会机械环境试验分技术委员会（SAC/TC8/SC1）秘书处

广东省药监局有源医疗器械质量可靠性控制与评价重点实验室

国家级重点实验室1个，省部级重点实验室6个

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电子五所是具有国家级CMA资质的检验机构，可承担各类型医疗器械检验检测任务

工业和信息化部电子第五研究所

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广州总部（天河、花都、增城）规划

科研生产面积50万m2，已建30万m2

增城总部新区规划1500亩

•全国各地设置分支机构41个，业务范围遍布全球•在全国各省会城市设有办事处工业和信息化部电子第五研究所

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