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药临-全员理论考试题复习测试题
1.关于申请人在产品注册申请阶段需要提交临床试验相关资料中错误的是()
A、国内、外临床试验资料综述
B、合格的试验用产品检验报告
C、临床试验方案
D、签署的知情同意书原件
【正确答案】：D
解析：暂无解析
2.由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护.
A、临床试验
B、知情同意
C、伦理委员会
D、不良事件
【正确答案】：C
解析：暂无解析
3.关于特殊医学用
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