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药品网络销售储存配送管理制度

1.目的：为规范网络销售药品的储存配送，正确合理储存药品，保证药品质量，实现

药品配送全过程质量可控。

2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品网络销售监督管理办法》

以及《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》等法律法规，结合公

司《药品保管、养护和出库复核的管理制度》与本公司实际。

3.范围：适用于本公司药品储存以及药品网络零售过程所涉及的药品配送行为的质量

管理。

4.职责：质量管理部、电商部、储运部、信息部、各门店对本制度的实施负责。

5.内容：

5.1相关术语的含义

5.1.1包装物，是指在配送过程中为保护药品、方便配送，按一定技术方法而采用的

容器、包装材料及辅助物等的总称。

5.1.2包装件，是指已将药品、销售单据等需配送的物品放置于包装物内，并经外形

固定、封口封签、加贴寄递配送单后，可以进行配送的物件。

5.1.3包装封签，是指在将药品等放入包装物后，为防止药品在配送过程中污染、丢

失或被替换，在包装物上一次性使用的封口件。

5.1.4寄递配送单，是指加贴在包装物外部的、记载着药品配送信息的标签。

5.2在库药品在进行配送前按照公司的《药品保管、养护和出库复核的管理制度》进

行储存、养护。

5.3药品网络零售配送（以下简称药品配送）是指根据消费者购药需求，对药品进行

拣选、复核、包装、封签、发货、运输等作业，将药品送达消费者指定地点并签收的

物流活动。

5.4在药品配送的过程中，应当采取有效的质量控制措施，并满足药品信息化追溯要

求，实现药品配送全过程质量可控、可追溯。

5.5药品配送质量管理应当配备专职或兼职人员负责，相关人员应当熟悉有关药品流

通管理的法律法规，在药品配送质量管理工作中具备独立正确判断和保障实施的能力。

5.6在药品配送的过程中，应当根据距离、路况等因素评估和确定送达期限；根据业

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务类型、范围和送达时限等配备和选择合适的配送工具、配送设备和包装。

5.6.1使用车辆进行药品配送的，应当具备以下条件：

（一）为封闭式货物运输工具；

（二）车厢内有放置药品的独立区域，并有物理隔离的措施，以防止药品污染、混淆

和差错的发生；

（三）采取安全保障措施，以防止药品在配送过程中丢失或被替换。

5.6.2使用配送箱进行药品配送的，应当具备以下条件：

（一）箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小具有良好保温性质的材料；

（二）非药品（医疗器械、保健食品除外，下同）与药品混箱配送的，箱体内应对药

品存放区域进行物理隔离，确保药品与非药品分开存放；

（三）安装防盗装置，防止药品在配送过程中丢失或被替换。

5.7配送药品的包装物及填充材料应当选取无毒、无污染的材料，避免药品破碎或被

挤压。有温湿度、避光等要求的药品其包装物还应当选取隔温、防潮、避光的包装材

料。

5.8制作寄递配送单和配送包装封签的材料，应当不易损坏；封签上应有明显标示“药”

的字样，用于打印信息的油墨不易被擦拭或造成字迹模糊不清。配送包装被拆启后，

包装封签应当无法恢复原状。

5.9配送设备应当定期检查、清洁和维护，由专人负责管理，并建立记录和档案。

5.10应当对照消费者购买记录进行拣选、复核、包装与发货。发现以下情况不得发货：

（一）药品包装出现破损、污染、封条破坏等问题；

（二）药品包装内有异常响动或者液