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药品管理法培训考试试题2019-11--第1页
中华人民共和国药品管理法培训考试试题
部门姓名考试时间：考试成绩：(85分合格)
第一题选择题（每题3分，共计30分）
1、从事药品经营活动应当具备以下哪些条件（）
A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环
境。
C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依
据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
E、有保证经营药品的企业文化和经营理念。
2、药品管理法中，禁止的行为，下列描述正确的是（）
A、禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康
的药品。
B、禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。
C、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗
机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。
D、对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。
E、禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。
F、禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品。
G、禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产
药品。
药品管理法培训考试试题2019-11--第1页
药品管理法培训考试试题2019-11--第2页
3、国家对药品的管理，下列描述正确的是（）
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、国家建立健全药品追溯制度。
C、国家建立药物警戒制度。
D、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。
E、国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测。
F、国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。
G、国家实行基本药物制度。
H、国家实行短缺药品清单管理制度。
I、国家实行药品安全信息统一公布制度。
4、国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时，
应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不
得销售或者进口（）
A、首次在中国境内销售的药品。C、每次进口
的化学药品。
B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。D、国务院规
定的其他药品。
5、药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、
药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机
构等遵守哪些情况进行检查，监督其持续符合法定要求。（）
A、药品生产质量管理规范D、药物临床
试验质量管理规范
药品管理法培训考试试题2019-11--第2页
药品管理法培训考试试题2019-11--第3页
B、药品经营质量管理规范E、中药材生
产质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
6、违反药品管理法规定，有下列哪些行为之一的，没收违法生产、
进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅
料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进
口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额
不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文
件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许
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