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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库练

习试卷A卷附答案

单选题（共45题）

1、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

2、有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改、代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配

D.调配处方后经过核对方可销售

【答案】C

3、负责企业质量管理部门及其管理职能的设置

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

【答案】A

4、《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

【答案】D

5、组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机

构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心

【答案】B

6、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发

企业负责甲生产9的所有药品在B省的经营业务丙为C省广告公司业务范围包

括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量,甲拟在B省

电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科

主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容

A.A省药品监督管理部门

B.B省药品监督管理部

C.C省药品监督管理部门

D.D省药品监督管理部门

【答案】A

7、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，

应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁

门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品

销售工作。

A.2014年

B.2016年

C.2018年

D.2020年

【答案】B

8、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理

的做法，正确的是

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

【答案】D

9、我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，

错误的是

A.中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的

管理制度和措施

B.中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定

C.发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单

位，并附有质量合格的标志

D.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在

中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片

【答案】D

10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品

种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种，4种

B.2种，3种

C.2种，2种

D.3种，3种

【答案】C

11、（2020年真题）某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该

产品管理的说法，正确的是（）

A.属于保健食品，参照药品管理

B.属于地方特色食品，参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理

【答案】D

12、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办

法》（福建省人民政府令第112号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章

【答案】D

13、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂

及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说

法，错误的是

A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器

械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案

或者注册

D.由消费者个人自行使