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药事管理模考试题含答案

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.国家基本药物的遴选原则是

A、临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主

B、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层能够配备

C、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

D、疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

正确答案：B

2.药品经营企业可以从事的采购活动是

A、向药品经营者采购超范围经营的药品

B、采购医疗机构配制的制剂

C、从城乡集市贸易市场采购中药材

D、向无《药品经营许可证》的单位和个人采购

正确答案：C

3.下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是

A、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

B、麻醉药品只限用于医疗、教和科研需要

C、麻醉药品可以进行委托生产

D、罂粟壳凭盖有单位公章的医师处方使用，严禁单位零售

正确答案：C

4.药品类易制毒化学品属于

A、第二类易制毒化学品

B、第三类易制毒化学品

C、第四类易制毒化学品

D、第一类易制毒化学品

正确答案：D

5.下列哪组药材属于分布区域小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种()

A、人参、当归、西洋参

B、川贝母、龙胆、防风

C、人参、羚羊角、天冬

D、黄连、人参、厚朴

正确答案：D

6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的()

A、所有可疑的不良反应

B、严重的不良反应

C、药物相互作用引起的不良反应

D、严重或新的不良反应

正确答案：D

7.麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存

A、2年

B、5年

C、3年

D、1年

正确答案：D

8.属于二级保护药材物种的是()

A、伊贝母

B、诃子

C、黄连

D、蔓荆子

正确答案：C

9.企业质量负责人应当具有（）年的药品经营工作经历

A、8年

B、3年

C、5年

D、6年

正确答案：B

10.中药保护品种的保护期满前()，重新申报。

A、6个月

B、3个月

C、1个月

D、9个月

正确答案：A

11.符合申请中药二级保护品种的条件

A、对特定疾病有显著疗效的

B、对特定疾病有特殊疗效的

C、已申请专利的中药品种

D、用于预防和治疗特殊疾病的

正确答案：A

12.醉药品处方至少保存（）年

A、5

B、1

C、3

D、2

正确答案：C

13.药物临床研究的目的是（）

A、保障人民用药的安全性

B、提高临床研究的质量

C、确保试验资料的可靠性

D、确定试验用药物的疗效与安全性

正确答案：D

14.物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给()

A、供应部门

B、质量管理负责人

C、质量管理部门

D、供应商

正确答案：C

15.下列哪个属于零售企业不得经营的处方药()

A、麻醉药品和第一类精神药品

B、生物制剂

C、蛋白同化制剂

D、终止妊娠药品

正确答案：B

16.三级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间要求是

A、60小时内

B、48小时内

C、72小时内

D、24小时内

正确答案：C

17.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）

A、市级药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

正确答案：D

18.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）

A、3年

B、5年

C、2年

D、1年

正确答案：A

19.生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款（）的赔偿金。

A、十倍或者损失五倍

B、十倍或者损失三倍

C、五倍或者损失三倍

D、五倍或者损失十倍

正确答案：B

20.从事药品经营活动，应当建立健全（），保证药品经营全过程持续符合法定要求

A、药品经营质量管理规范

B、法定代表人、主要负责人

C、质量管理制度

D、药品经营质量管理体系

正确答案：D

21.开办零售药店，在取得《药品经营许可证》，并在规定时限提出GSP认证，规定期限是（）

A、3个月内

B、30个工作日内

C、15个工作日

D、7个工作日

正确答案：B

22.根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为

A、不超过5年

B、5年

C、3年

D、不超过3年

正确答案：A

23.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A、药品经营企业终止经营药品或者关闭的

B、《药品经营许可证》被依法宣布无效

C、药品经营企业违反药品广告规定的

D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

正确答案：C

24.生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应

A、岗位提出，车间主任审批

B、岗位提出，车间主任