DB11T 1701-2019 静脉用药集中调配规范.docxVIP

ICS11.040.20C31

DB11

北京市地方标准DB11/T1701—2019

静脉用药集中调配规范

Specificationforpharmacyintravenousadmixture

2019-12-25发布2020-04-01实施

北京市市场监督管理局发布

I

DB11/T1701—2019

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 2

5环境要求 3

6设备设施 4

7调配要求 5

附录A（资料性附录）静脉用药集中调配自查表 7

IIII

DB11/T1701—2019

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由北京市卫生和健康委员会提出并归口。本标准由北京市卫生和健康委员会组织实施。

本标准起草单位：北京大学第三医院、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京朝阳医院。

本标准主要起草人：赵荣生、杜雅薇、林阳、战寒秋、刘丽宏、毕玉。

1

DB11/T1701—2019

静脉用药集中调配规范

1范围

本标准规定了静脉用药集中调配技术的基本要求、环境要求、设备设施和流程要求。本标准适用于开展静脉用药集中调配工作的各级各类医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB50016建筑设计防火规范

GB50457医药工业洁净厂房设计规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

静脉用药集中调配pharmacyintravenousadmixture

医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员或护理技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。

3.2

静脉用药调配中心pharmacyintravenousadmixtureservices

指在符合《药品生产质量管理规范》标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员或护理技术人员，严格按照标准操作程序，进行静脉用药物的混合调配，为临床药物治疗与合理用药服务的机构。

3.3

危害药品hazardousdrugs

能产生职业暴露危险或者危害的药物，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。

3.4

高警示药品high-alertmedication

使用不当会对患者造成严重伤害或导致患者死亡的药品。

2

DB11/T1701—2019

4基本要求

4.1制度

开展静脉用药集中调配（以下简称调配）工作的各级医疗机构应制定基本的管理制度,内容见表1。机构宜组建质量管理组，制定考核制度，并保留记录。

表1静脉用药集中调配管理制度

项目

内容

人员制度

人员管理制度、人员培训及考核制度、个人卫生及体检制度等。

设备制度

设备维护管理制度、设备维修管理制度等。

药品制度

药品管理制度、药品领取与验收制度、药品和耗材贮存与养护制度、成品输液质量管理制度、药品报损制度等。

耗材制度

耗材管理制度、耗材的领取与验收制度、耗材的贮存与养护制度等。

流程制度

用药医嘱审核制度、摆药贴签核对工作制度、静脉用药混合调配工作制度、成品输液发放管理制度、清场工作制度、清洁卫生工作制度、医疗废物管理制度、交接班制度、差错管理制度、各环节工作质量控制标准和实施细则等。

应急预案

高温天气应急预案、低温天气应急预案、地震应急预案、停电应急预案、漏水应急预案、信息系统故障应急预案、空调净化系统故障应急预案、电梯系统故障应急预案、危害药品溢出应急预案、危害药品破损应急预案、输液反应应急