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药品储存养护管理制度
第一章总则
为了确保药品的安全有效,规范药品的储存和养护管理,避免药品在储存过程中受到污染、变质或失效,根据国家药品管理法律法规及行业标准,制定本制度。本制度旨在提高药品管理水平,保障公众用药安全。
第二章适用范围
本制度适用于所有参与药品储存与管理的单位和个人,包括但不限于药品生产企业、药品批发企业、医疗机构药房及药品零售企业。所有相关部门及员工必须遵守本制度的规定。
第三章相关法规及政策依据
-《药品管理法》
-《药品储存管理规范》
-《药品经营质量管理规范》
-《医疗机构药事管理条例》
第四章管理规范
4.1药品储存环境要求
1.温湿度控制:根据不同药品的特性,设定合理的温度和湿度,确保储存环境符合药品的储存要求。应定期监测并记录环境参数。
2.光照管理:防止药品受到阳光直射,所有药品应存放在阴凉、干燥的地方,避免高温和潮湿环境对药品的影响。
3.防污染措施:储存区域应保持清洁,定期进行消毒,防止微生物污染。药品应远离化学品及其他污染源。
4.2药品分类储存
1.按类别储存:不同类别的药品应分开储存,避免相互影响。例如,抗生素、激素类药物及疫苗应单独存放。
2.按有效期储存:药品应按照有效期进行管理,先到期的药品应放在显眼位置,确保优先使用。
3.危险药品管理:对于易燃、易爆、有毒等危险药品,需设立专门储存区域,并做好标识和安全措施。
4.3药品养护管理
1.定期检查:药品应定期进行检查,确保其外观、有效期等符合要求。每月进行一次全面检查,记录检查结果。
2.药品记录管理:建立药品进出库记录,确保每一批药品的来源、去向、数量及状态都有详细记录,便于追溯。
3.药品处理:过期、变质或损坏的药品应按照相关规定进行处理,避免随意丢弃或不当处理。
第五章操作流程
5.1药品入库流程
1.验收:药品到货后,相关人员应对药品进行验收,检查数量、规格、有效期及包装完整性。
2.记录:验收合格后,应在入库记录上填写相关信息,包括药品名称、规格、数量、供应商等。
3.入库:药品按类别、有效期等要求分类存放,确保标签清晰可见,并与记录相符。
5.2药品出库流程
1.申请:使用单位需提出药品使用申请,填写出库申请表。
2.审核:相关负责人对申请进行审核,确认申请合理性及库存情况。
3.出库:审核通过后,按照出库记录进行药品发放,填写出库记录,确保药品信息的准确。
5.3药品销毁流程
1.申请销毁:对过期或变质药品,相关部门应提出销毁申请。
2.审核与批准:经药品管理部门审核后,报主管领导批准。
3.销毁记录:销毁后,需填写销毁记录,记录销毁药品的名称、数量、日期、处理方式等信息。
第六章监督机制
6.1监督检查
1.定期检查:药品储存管理部门应定期对药品储存及养护情况进行检查,发现问题及时整改。
2.不定期抽查:可根据实际情况进行不定期抽查,确保药品管理制度的实施效果。
6.2反馈机制
1.意见反馈:员工可对药品储存及管理提出意见和建议,相关部门应及时处理并给予反馈。
2.问题记录:对检查中发现的问题进行记录,及时整改并上报领导,以确保管理制度的持续改进。
第七章附则
1.解释权限:本制度由药品管理部门负责解释。
2.生效日期:本制度自发布之日起生效。
3.修订流程:如需对本制度进行修订,需由药品管理部门提出修订建议,报主管领导审核后执行。
本制度旨在通过严格的管理规范和操作流程,确保药品在储存过程中的安全性和有效性,减少药品在使用过程中的风险,保障公众健康。各部门应认真贯彻落实,确保制度的有效执行。
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