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《药品经营和使用质量监督管理办法》试题

本试卷共20题，每题5分，共100分，80分及格

1、药品经营和使用质量监督管理办法施行日期（）[单选题]

○A、2024年1月1日○B、2023年12月30日

○C、2024年3月30日○D、2024年2月1日

2、从事药品批发或者零售活动的，应当经药品监督管理部门批准，依法取得

（），严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。

[单选题]

○A、医疗机构执业许可证

○B、食品经营许可证

○C、药品经营许可证

○D、第二类医疗器械备案凭证

3、（）药品监督管理部门负责本行政区域内药品经营和使用质量监督管理，负责

药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚，以及药品上市许可持有

人销售行为的检查和处罚

[单选题]

○A、国家药品监督管理局

○B、省、自治区、直辖市

○C、市县级药品监督管理部门

○D、国家市场监督管理总局

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4、药品经营许可证有效期为（）年，分为正本和副本。其电子证书与纸质证书具

有同等法律效力。

[单选题]

○A、三

○B、四

○C、五

○D、十

5、药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。以下哪些不属于许可事项

（）。[单选题]

○A、经营范围

○B、经营方式

○C、仓库地址

○D、企业名称

6、药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起（）内，向发

证机关申请办理药品经营许可证变更登记。发证机关应当在十日内完成变更登

记。。[单选题]

○A、十日

○B、十五日

○C、二十日

○D、三十日

7.药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起（）内，向发

证机关申请办理药品经营许可证变更登记。发证机关应当在十日内完成变更登

记。。[单选题]

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○A、十日

○B、十五日

○C、二十日

○D、三十日

8.药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届

满前（）期间，向发证机关提出重新审查发证申请（）。[单选题]

○A、一年至六个月

○B、一年至八个月

○C、六个月至两个月

○D、六个月至一个月

9.（多项选择题）药品经营企业不得经营（）等国家禁止药品经营企业经营的药

品。[多选题]

□A、疫苗

□B、医疗机构制剂

□C、中药配方颗粒

□D、中成药

10.（多项选择题）药品批发企业经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、生物

制品、体外诊断试剂（药品）、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药

品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。其中我公司不

可经营的是（）。[多选题]

□A、体外诊断试剂（药品）

□B、麻醉药品、第一类精神药品

□C、药品类易制毒化学品

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□D、蛋白同化制剂、肽类激素

11.药品上市许可持有人可以自行