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消毒剂的使用和效力验证202208.pdfVIP

消毒剂的使用和效力验证202208.pdf

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    2022-8-29

    美丽，但是危险…

    浙江哈爵雅生物科技有限公司

    消毒剂的使用和效力验证

    培训人：章涨洪

    对于制药企业而言，洁净区的微生物污染控制是一项核心工作。

    人手上的微生物制药洁净区常见微生物

    PDAJournal2011

    制药洁净区常见微生物

    GradeA/BGradeC/D

    PDAJournal2011

    1

    2022-8-29

    污染物的主要来源洁净环境微生物控制应包括：

    1)环境控制EnvironmentalControl

    Ø是空气过滤系统没有消除的尘粒，即通常认知的空气带来的污染

    lHeating,ventilationandair-conditioning(HVAC)designandqualification

    Ø是人员带来的污染，据相关的报道显示，有80%的污染来自相关工作人员自身带lUtilities(watersystems,cleansteam,gases)design,qualification,andcontrol

    lEnvironmentalmonitoring(EM)program

    来的污染

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