2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件 .pdfVIP

2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件--第1页

GSP药品经营质量管理规范

培训PPT课件

2024/2/21

2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件--第1页

2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件--第2页

•GSP药品经营质量管理规范简介

•药品经营企业基本要求

•药品采购与验收管理规范

目•药品储存与养护管理规范

•药品销售与运输管理规范

•不合格品处理及召回制度执行

录•质量管理体系持续改进机制建设

2024/2/22

2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件--第2页

2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件--第3页

01

GSP药品经营质量管理

规范简介

2024/2/23

2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件--第3页

2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件--第4页

GSP概念及意义

GSP是英文GoodSupplyPractice的GSP在我国称为《药品经营质量管理规GSP的核心意义：确保药品在流通环节

缩写，意即产品供应规范。范》，它是指在药品流通过程中，针对中的质量，保障人民用药安全、有效。

计划采购、购进验收、储存、销售及售

后服务等环节而制定的保证药品符合质

量标准的一项管理制度。

2024/2/24

2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件--第4页

2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件--第5页

GSP发展历程与现状

1984年，中国医药公司组织制定《医药商品质量管我国第一部GSP是1992年3月由原国家医药管理局

理规范（试行）》，原国家医药管理局发文通告全发布的，经过若干年试行后进行了多次修订，直到

国医药商业试行。2000年4月30日由国家药品监督管理局发布实施了

新版《药品经营质量管理规范》。

2013年2月20日，国家食品药品监督管理总局发布现状：我国药品经营企业已经全面实施GSP认证，

新修订《药品经营质量管理规范》，自2013年6月1对提升药品经营企业质量管理水平、保障药品安全

日起施行。