压力蒸汽灭菌器的选择与应用.ppt

小规格测试包将每块布单折叠为220mm（宽）×300mm（长）（4次折叠）；折叠好的17块布单叠好，并通过手工压实，用同样的布单包扎成220mm×300mm×150mm（高）包裹。整个标准包的总重量应为4kg±0.16kg。GB8599-2008大型蒸汽灭菌技术要求-自动控制型本包只适用一个灭菌单元灭菌的容器下排式用标准包3件平纹长袖手术衣4块小手术巾2块中手术巾1块大毛巾30块10×10cm8层纱布中心部位放置化学、生物指示剂《消毒技术规范（2002年版）》包裹成：25cm×30cm×30cm手提式用标准包采用通气式贮物盒（22cm×13cm×6cm）代替标准试验包。盒内放满中试管，生物指示剂放在其中2支试管内，并用牛皮纸包扎封口；该2支置中心部位。将贮物盒平放灭菌器低部。《消毒技术规范（2002年版）》贮物盒规格：22cm×13cm×6cm特别注意不同分类的灭菌周期和相关的设置只能应用于特定类型物品的灭菌，对于一个特定的负载，灭菌器的选择，灭菌周期的选择和媒质的提供可能不适合，所以对于特定负载的灭菌过程需要通过验证。小型灭菌器标准试验包（1）标准试验包由棉织物布单组成，每一片都应漂白，尺寸约为450mm×300mm。经线为(30±6）支纱/cm；纬线为(27±5)支纱/cm。小型灭菌器标准试验包（2）新的或旧的布单都应洗涤，并且不能加入织物添加剂。清洗后每片都应通风干燥，但不能烫平和研光。布单应先干燥然后在温度20℃～30℃，相对湿度40%～70%之间环境下通风至少1h。第三次脉动真空示意压力蒸汽灭菌压力变化示意Prevacuum-pulse压力蒸汽灭菌压力变化示意Steam-flushpressure-pulse气球爆炸效应有效蒸汽灭菌的前提条件（1）具有足够的对微生物的杀死效应：按照欧洲和美国药典中确定的经验当蒸汽凝结成的水在一个物体的表面在121摄氏度下作用15分钟时，这个灭菌过程是有效的，前提是这个物品被提前清洗过(低生物负载)。灭菌程序压力蒸汽干热环氧乙烷(134℃)(180℃)(54℃)裸露的细菌芽孢10sec3.5h30secB.Subtilis芽孢8×103CaCO3包裹芽孢150min50h＞2wB.Subtilis芽孢8×103CaCO3包裹的芽孢对灭菌效果的影响有效蒸汽灭菌的前提条件（2）饱和的蒸汽穿透：灭菌只有在足够的饱和蒸汽所能到达的表面，并形成冷凝水的才能实施湿热灭菌，并满足温度-时间窗，才具备无菌保障水平要求。形成非冷凝气体岛的表面，则无法实现湿热灭菌。过热或过湿蒸汽都是无效蒸汽凝结:热传导和体积变化对比水蒸汽

134°C灭菌物品(例如外科器材)

134°C蒸汽灭菌快速的原因: 在蒸汽凝结的部位，热的传导是直接的 蒸汽发生凝结后，体积下降很大，以至于接近消失，这使得后面的蒸气能够很快的填补这个空间体积约.1000ml约.1ml不可凝结气体的危害灭菌物品纺织品/非纺织品包裹/硬质容器水蒸汽

134°C不可凝结气体水蒸汽

134°C不可凝结气体对微创器械的危害1m(容积=r2π=1x1x3.14=3.14ml)快速的热传导10mmvolume0.314ml2mmΔT不到1ml的不可凝结气体（NCG）对于微创外科手术器械（MIS-）已变得非常重要.不锈钢管内的热传感器测试可能会造成假阳性结果。少量的NCG通过金属壁可以被很快加热，金属热传导的速率高于塑料和纺织品100倍.(1)(2)热传感器近来手术中应用的器材越来越复杂例如:内窥镜，微创外科器材，打孔装置和一些复杂的管状器材等。如果管状物体的内部存在未排出的气体的话，那末在这个部位进行的将是干热灭菌而不是蒸汽灭菌。而干热灭菌要求的条件是160℃,2h或者180℃,30min,这个温度-时间窗压力蒸汽灭菌过程中是无法实现的。非冷凝气体（NCG）蒸汽灭菌成败的一个非常重要的参数：非冷凝气体（NCG）。NCG是目前常规生物或化学指示物以及温度-压力-时间曲线无法测试到的，其产生原因包括：---灭菌器的排冷气不净；---灭菌器漏气；---蒸汽管道中残留气体；---蒸汽