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基因疫苗在疫苗生产中的质量控制考核试卷

考生姓名：________________答题日期：____年__月__日得分：_____________判卷人：________________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.基因疫苗主要利用的技术是：（）

A.基因重组技术

B.核酸疫苗技术

C.重组蛋白疫苗技术

D.减毒疫苗技术

2.以下哪种疫苗属于基因疫苗？（）

A.脊髓灰质炎疫苗

B.HPV疫苗

C.乙型肝炎疫苗

D.流感病毒DNA疫苗

3.基因疫苗质量控制中，对DNA疫苗质粒的纯度要求至少达到：（）

A.70%

B.80%

C.90%

D.95%

4.下列哪个不是基因疫苗生产过程中的关键质量指标？（）

A.外源基因的插入准确性

B.质粒DNA的纯度

C.疫苗的稳定性

D.疫苗的甜度

5.以下哪项不属于基因疫苗生产过程中的质量控制内容？（）

A.细菌库的鉴定

B.原材料的质量检测

C.免疫效果评估

D.疫苗包装材料的选择

6.基因疫苗生产过程中，用于检测DNA疫苗纯度的方法有：（）

A.紫外吸收光谱分析

B.聚丙烯酰胺凝胶电泳

C.荧光定量PCR

D.A和B

7.基因疫苗生产过程中，关于细菌库的质量控制，以下哪项描述错误？（）

A.应定期进行细菌库的鉴定

B.细菌库应进行抗生素敏感性试验

C.细菌库应进行形态学和生理生化特性鉴定

D.细菌库无需进行抗生素耐药性试验

8.在基因疫苗生产过程中，以下哪个操作环节可能导致外源基因突变？（）

A.细菌的培养

B.质粒DNA的提取

C.疫苗的冻干

D.疫苗的运输

9.关于基因疫苗的稳定性，以下哪项描述正确？（）

A.基因疫苗在常温下稳定

B.基因疫苗在高温下稳定

C.基因疫苗在冻干状态下稳定

D.基因疫苗在酸性环境下稳定

10.以下哪种方法可用于评估基因疫苗的免疫效果？（）

A.ELISA法

B.毒力试验

C.RT-PCR

D.西医辨证

11.基因疫苗生产过程中，对质粒DNA进行定量分析的方法是：（）

A.紫外吸收光谱分析

B.荧光定量PCR

C.聚丙烯酰胺凝胶电泳

D.A和B

12.以下哪个因素可能导致基因疫苗生产过程中质粒DNA纯度降低？（）

A.细菌培养条件不当

B.质粒提取过程中使用过高浓度的盐溶液

C.冻干过程中温度控制不当

D.A和B

13.在基因疫苗生产中，以下哪种方法可用于去除质粒DNA中的内毒素？（）

A.乙醇沉淀法

B.离子交换层析法

C.超滤法

D.A和B

14.关于基因疫苗的包装材料，以下哪项描述正确？（）

A.包装材料应具有良好的生物相容性

B.包装材料应具有较高的透气性

C.包装材料应具有较低的抗压强度

D.包装材料无需考虑疫苗的稳定性

15.以下哪个环节不是基因疫苗生产过程中的关键环节？（）

A.原材料的质量检测

B.细菌库的鉴定

C.疫苗的冻干

D.疫苗的营销

16.基因疫苗生产过程中，以下哪个环节可能导致疫苗的免疫效果降低？（）

A.质粒DNA的纯度较低

B.疫苗的稳定性较差

C.疫苗的冻干过程不当

D.A和B

17.以下哪个原因可能导致基因疫苗生产过程中出现质粒DNA污染？（）

A.细菌培养过程中出现交叉污染

B.质粒提取过程中使用不当的实验器材

C.疫苗生产车间的环境卫生状况不佳

D.A和B

18.在基因疫苗生产过程中，以下哪个环节需要进行无菌操作？（）

A.细菌的培养

B.质粒DNA的提取

C.疫苗的冻干

D.A和B

19.以下哪个原因可能导致基因疫苗生产过程中质粒DNA的产量降低？（）

A.细菌培养条件不适宜

B.质粒提取过程中使用过量酶类

C.质粒DNA的纯化过程中损失

D.A和B

20.关于基因疫苗的质量控制，以下哪项描述正确？（）

A.质量控制应贯穿于疫苗生产的全过程

B.质量控制只需在疫苗生产的关键环节进行

C.质量控制主要依赖于生产车间的环境卫生

D.质量控制与疫苗的免疫效果无关

（以下为其他题型，根据题目要求，不再输出）

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.基因疫苗相比传统疫苗的优点包括：（）

A.易于制备

B.免疫原性强

C.不需要冷藏

D.成本较低

2.基因疫苗生产过程中，可能影响疫苗质量的因素有：（）

A.细菌的培养条件

B.质粒提取方法

C.疫苗冻干工艺

D.包装