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手术室外来器械管理制度

第一章总则

为加强手术室外来器械的管理，保障手术安全与医疗质量，依据国家相关法律法规和医疗机构内部规范，特制定本管理制度。外来器械是指在手术过程中使用的非本院自有器械，包括来自其他医疗机构、供应商或个人的器械。合理的管理能够有效降低感染风险，确保手术顺利进行。

第二章适用范围

本制度适用于本医院所有手术室及相关科室，涉及外来器械的采购、使用、记录和监督等环节。所有参与手术的医务人员、供应商及其他相关人员均需遵守本制度。

第三章管理规范

第1节外来器械的采购与验收

1.采购流程

外来器械的采购需经过科室主任审批，确保器械符合医疗标准和临床需求。采购时，应选择有资质的供应商，确保器械的来源合法可靠。

2.验收标准

外来器械到达后，由手术室负责验收。验收时需检查以下内容：

-包装完整性：包装应无损坏，封口完整。

-有效期：器械的有效期应在使用日期之后。

-生产厂家资质：提供相关的生产许可证和质量管理体系认证文件。

-使用说明书：确保器械携带齐全的使用说明书及相关文档。

3.验收记录

所有外来器械的验收情况需填写《外来器械验收记录表》，并由验收人员签字确认。记录应保留至少三年备查。

第2节外来器械的使用

1.使用申请

手术前，主刀医生需提交外来器械使用申请，申请内容包括器械名称、使用目的、数量及使用时间，需经手术室主任批准。

2.使用规范

使用外来器械时，应遵循以下原则：

-操作前应仔细阅读使用说明书，确保掌握器械的正确使用方法。

-手术过程中，外来器械应由经过培训的专业人员操作，避免非专业人员随意接触。

-对每一类外来器械的使用情况，需在手术记录中详细注明。

第3节外来器械的清洁与消毒

1.清洁责任

手术结束后，外来器械应及时交由专人负责清洁和消毒。清洁人员需接受过相关培训，确保具备必要的专业知识。

2.消毒流程

外来器械的消毒流程应符合医院规定，主要包括：

-初步清洗：去除器械表面血液、组织等污物。

-消毒处理：根据器械材质选择合适的消毒液或物理消毒方法。

-干燥存放：消毒后的器械应在无尘环境中干燥存放，避免二次污染。

第4节外来器械的归还和管理

1.归还流程

外来器械应在手术结束后24小时内归还给供应商或原使用单位，归还时需填写《外来器械归还记录表》，记录器械状态及归还时间。

2.器械状态检查

归还前，需对器械进行状态检查，确保器械完好无损。如发现损坏或缺失，需及时向供应商报告并协商处理。

第四章执行流程

第1节责任分工

1.手术室主任

负责外来器械的总体管理与监督，审批器械使用申请，组织培训及评估工作。

2.手术团队

负责外来器械的申请、使用与记录，确保使用规范，参与验收和归还工作。

3.清洁消毒人员

负责外来器械的清洗与消毒，确保器械质量符合使用标准。

第2节培训与评估

1.定期培训

医院应定期对相关人员进行外来器械管理知识的培训，增强责任意识和操作规范。

2.评估机制

每季度对外来器械的管理情况进行评估，形成评估报告，提出改进建议，并依据评估结果调整管理措施。

第五章监督机制

1.内部监督

手术室主任应定期对外来器械的使用情况进行检查，确保各项管理规程的落实。

2.记录与反馈

所有外来器械的使用、归还情况及问题需记录在案，定期汇报给医院管理层并进行反馈。

3.违规处理

对违反本制度的行为，视情节轻重予以相应处理，包括警告、培训、岗位调整等措施。

第六章附则

1.解释权限

本制度由手术室主任负责解释，任何未尽事宜可依据相关法律法规和医院内部规定进行处理。

2.适用条件

本制度适用于所有外来器械的管理，确保手术安全与医疗质量。

3.生效日期

本制度自发布之日起生效，并由医院管理层负责监督执行。

4.未来修订流程

本制度如需修订，须由手术室主任提出建议，经医院管理层审批后方可实施。

通过以上详细的手术室外来器械管理制度，可以有效规范外来器械的采购、使用、清洁、归还等环节，确保手术安全，提高医疗服务质量。希望各相关部门严格遵守本制度，确保其有效实施。