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抗菌药物临床应用管理办法(全文)（二）2024

抗菌药物临床应用管理办法(全文)（二）

第四章临床使用

第十五条医疗机构应在药师的指导下，建立抗菌药物的使用规

范和治疗指南，制定合理使用的策略和措施，并加强对临床使用的

监督和评估。

第十六条医疗机构应设立抗菌药物使用监控小组，负责监测和

评估抗菌药物的使用情况，并定期进行数据分析和统计。监控小组

应定期向医疗机构药事管理部门报告抗菌药物的使用情况和评估结

果。

第十七条医疗机构应加强对临床医师和患者的教育，提高对抗

菌药物合理使用的认识和意识。医疗机构应组织开展相关培训和教

育活动，加强对抗菌药物的合理使用知识的传授和宣传。

第十八条医疗机构应制定抗菌药物临床使用指南，明确各类感

染的诊疗原则、抗菌药物的选择原则、用药剂量和疗程等，供临床

医师参考。

第十九条医疗机构应加强对抗菌药物的储存和配送管理。抗菌

药物应存放在干燥、通风、避光、洁净的环境中，避免受潮、曝光

和污染。

第二十条医疗机构应建立抗菌药物的使用审批制度，对符合使

用指南的患者进行审批，确保抗菌药物的合理使用。

第二十一条医疗机构应建立抗菌药物的使用记录制度，记录患

者使用抗菌药物的名称、剂量、疗程等相关信息，并及时反馈给药

师和医生，做到抗菌药物的使用信息透明化。

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第二十二条医疗机构应加强抗菌药物的不良反应监测和报告工

作，及时掌握抗菌药物的安全性和有效性，并及时采取相应的措施，

避免不良反应的发生和扩大。

第二十三条医疗机构应建立抗菌药物的临床应用评价制度，对

使用抗菌药物的患者进行评估，评价抗菌药物的疗效和安全性，不

断改进抗菌药物的临床应用。

第五章监督管理

第二十四条卫生主管部门应加强对医疗机构抗菌药物临床应用

的监督和管理。卫生主管部门应定期组织对医疗机构的抗菌药物使

用情况进行检查和评估，对不合规范使用抗菌药物的医疗机构进行

警示和整改。

第二十五条卫生主管部门应建立抗菌药物的使用信息共享平台，

加强对抗菌药物的监测和评估工作，及时发布抗菌药物的使用指南

和相关政策，推动合理使用抗菌药物。

第二十六条卫生主管部门应加强对抗菌药物的市场监管，加强

对抗菌药物的生产、流通和使用环节的监督和管理，打击非法生产、

销售和使用抗菌药物的行为。

第二十七条卫生主管部门应加强对抗菌药物的宣传和教育，提

高公众对抗菌药物合理使用的认识和意识，引导公众正确使用抗菌

药物，避免盲目滥用。

第二十八条卫生主管部门应加强与相关部门和机构的协作，共

同推进抗菌药物使用的管理和监督工作。卫生主管部门应与药品监

督管理部门、卫检部门等紧密合作，共同维护抗菌药物的合理使用

和管理。

第六章法律责任

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第二十九条对违反本办法规定，滥用抗菌药物的医疗机构，卫

生主管部门应根据情节轻重，给予警告、罚款等处罚，并通报相关

部门和社会公众。