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高值医用耗材自查报告

一、引言

二、自查内容与方法

本次自查工作主要围绕高值医用耗材的采购、验收、使用及监督

管理等方面展开。我中心成立了自查小组，由分管副主任担任组长，

药房负责人及相关科室人员为成员，负责自查工作的具体实施。自查

小组通过查阅相关资料、实地查看、询问相关人员等方式，对高值医

用耗材的采购、验收、使用及监督管理情况进行了全面细致的检查。

三、自查结果

（一）采购环节

我中心严格按照上级文件要求进行高值医用耗材的采购工作，确

保所采购的耗材具有合法的医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册

证及医疗器械经营企业许可证。同时，加强了与供应商的合作，确保

采购的医用耗材质量可靠、价格合理。在采购过程中，未发现违法违

规行为。

（二）验收环节

我中心建立了完善的医用耗材验收制度，对采购的医用耗材进行

严格的验收把关。验收人员严格按照验收标准进行操作，对医用耗材

的规格、型号、数量、质量等进行认真核对，确保所采购的耗材符合

标准要求。同时，对验收合格的耗材及时办理入库手续，确保耗材的

及时供应。

（三）使用环节

我中心对高值医用耗材的使用进行了严格的授权管理，由医教科

根据医生的职称、执业范围确定其相应的使用权限。未取得相应资质

的医师不得使用高值医用耗材。同时，加强了与患者的沟通，确保在

使用高值医用耗材前与患者签署《知情同意书》，充分保障患者的知

情权和选择权。在使用过程中，未发现违规使用或滥用高值医用耗材

的情况。

（四）监督管理环节

我中心加强了对高值医用耗材的监督管理，定期对医用耗材的采

购、验收、使用情况进行检查和总结。同时，建立了医用耗材不良事

件报告制度，对发生的不良事件进行及时报告和处理。在监督管理过

程中，未发现严重违法违规行为或不良事件。

四、存在的问题与改进措施

通过本次自查，我们也发现了一些问题和不足之处。主要表现在

以下几个方面：一是部分人员对高值医用耗材管理的认识不够深刻，

重视程度有待提高；二是医用耗材档案管理还不够规范和完善；三是

部分科室在高值医用耗材使用方面还需进一步加强培训和指导。

针对以上问题，我中心将采取以下改进措施：一是加强宣传教育，

提高全体人员对高值医用耗材管理重要性的认识；二是完善医用耗材

档案管理制度，确保档案资料的完整性和准确性；三是加强培训和指

导，提高各科室在高值医用耗材使用方面的技能和水平。

五、结论

通过本次高值医用耗材自查工作，我中心进一步规范了高值医用

耗材的采购、验收、使用及监督管理流程，提高了医用耗材管理的水

平和质量。在今后的工作中，我中心将继续加强高值医用耗材的管理

工作，确保医用耗材的安全、有效、合理使用，为患者的健康保驾护

航。

高值医用耗材自查报告（1）

一、背景与目的

随着医疗技术的不断进步，高值医用耗材在医疗机构中的使用越

来越广泛。为确保高值医用耗材的安全、有效使用，我单位按照上级

文件要求，对高值医用耗材进行了全面的自查工作。本报告旨在总结

自查工作的过程和结果，提出改进措施，以确保高值医用耗材的合理

使用和管理。

二、自查内容与过程

1.资质审核与档案管理

我们对所有高值医用耗材的供应商和厂家资质进行了严格审核，

确保其具备合法的医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗

器械经营企业许可证。同时，我们建立了完善的耗材档案管理制度，

对耗材的采购、验收、使用等环节进行了详细记录，确保每一批耗材

都有可追溯的档案。

2.采购与库存管理

我们严格按照政府规定的采购要求进行高值医用耗材的采购，所

有耗材均通过广东省医用耗材集中采购平台进行采购。在库存管理方

面，我们严格执行验收入库制度，确保无质量合格证、过期、失效或

淘汰的医用耗材不得入库。同时，我们定期对库存进行盘点和清理，

确保耗材的库存量合理、安全。

3.使用与监管

我们实行了高值耗材使用权限分级管理，由医教科根据医生的职

称、执业范围确定其相应的使用权限。在使用高值耗材时，我们要求

临床科室与患方签署《知情同意书》，确保患者充分了解并同意使用

高值耗材。同时，我们加强了对高值耗材使用的监管，定期对使用情

况进行检查和评估，确保耗材的合理使用。

三、自查结果