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靶向药的市场第三方检测报告
靶向药是通过化学或物理方法，针对某种细胞的特异受体，高度
选择性地制造药物，能够有选择地杀伤癌症细胞。为了控制该类药物
治疗带来的严重副反应，世界各国普遍采取两种措施：一是从药品中
移除抗体;二是加入免疫检查点抑制剂，防止肿瘤进展。由于这些抗
体(包括单克隆抗体)往往会产生免疫耐受，导致新生血管形成，继而
引发更大范围的癌症转移扩散，所以临床医师面临着巨大挑战。
药效和毒性作用均与正常组织相似的化合物，称之为“生物导弹”，
如“白细胞介素-2”、“干扰素”等就属此类。一般认为，这些药物能
激活自身或诱导机体内产生对肿瘤的免疫监视系统。但也不可避免地
带来免疫反应失调问题。例如，大剂量使用化疗药物时，很容易出现
“过敏反应”、过敏性休克甚至死亡。因此，加入抗体(或单克隆抗体)
阻断免疫反应显然比较稳妥。但也有人担心放射线、细胞因子、紫外
线及辐射等有害因素会影响到药物的分子结构，故不宜盲目加入免疫
检查点抑制剂。另外，还需考虑肿瘤本身的分子异质性问题。
基于上述原因，临床研究者提倡临床前进行动物模型实验，积累
经验后再推广临床试验。近年来，许多研究小组开始探索更具安全性、
更优良效果的新靶标药物。现已确定多个有希望的候选靶点，并得到
有关部门批准进入临床试验阶段。如美国食品和药物管理局已批准一
项临床研究，以治疗患者体内微量的DNA修复缺陷。药物靶向治疗
将给肿瘤患者带来福音。药物治疗应当把握好“时间差”，即以最快
速度找到疾病的靶向器官。靶向治疗药物是根据某种疾病在某一发展
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阶段具有明确的生物学特征而设计的。因此，治疗晚期恶性肿瘤的同
时，也能预防肿瘤向周边的健康组织扩散。只有做到这样才真正体现
了治疗的价值，其他都无济于事。我们应该看到，药物靶向治疗是抗
肿瘤治疗领域的新发展，有其深刻的科学依据和广阔的发展空间。药
物靶向治疗的研究热潮已悄然兴起，它必将改变传统的肿瘤治疗观念
和手段，给人类健康带来新的曙光。
要求在临床试验结束后，委托第三方权威机构进行评估，报告结
论：与安慰剂组相比，试验药物的药效和/或毒性未见增强或减弱，
不存在由于设计，处方，给药途径，剂型，给药次数，剂量，疗程，
随访时间，或中断试验等任何原因导致的治疗失败;参与试验的志愿
者均未见非预期的毒性反应。即在参与试验的志愿者中未发现药物安
全性问题。
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