IEEE 3806—2023《基于区块链的肝胆疾病数据提取与交换标准》的解读 .pdf

IEEE3806—2023《基于区块链的肝胆疾病数据提取与

交换标准》的解读

【摘要】全球有10亿的肝胆疾病患者，但在疾病的数据标准化、整合和共享

方面仍缺乏成功的经验和模式。为解决该问题，清华大学附属北京清华长庚医院

联合多家医疗、信息化领域机构制订《基于区块链的肝胆疾病数据提取与交换标

准》，并成为中国首个国际肝胆疾病数据应用标准规范，即IEEE3806-2023标

准。笔者就该标准编制背景、适用范围、主体内容及临床意义进行解读，旨在帮

助各医疗机构、医药企业等对肝胆疾病数据提取与交换标准的理解，有助于该标

准的推广应用。

【关键词】肝疾病；胆道疾病；医疗数据交换；区块链；数据标准化；

数据安全性；互操作性

一、引言

（一）医疗数据交换面临的挑战

肝胆疾病作为我国乃至世界上发病率、致残率和病死率均非常高的严重疾病,

亟需大样本流行病学、临床数据和影像数据的融合及应用。而数据在不同组织和

应用间进行提取和交换时，由于数据格式、接口和安全算法标准存在不一致，导

致不能有效联通，使得各医疗机构形成独立封闭的数据岛屿，从而引起医疗数据

资源的价值流失［1-2］。同时，医疗数据包含个人健康状况、病历、药物处方

等敏感信息，若在信息交换过程中发生泄露或滥用，将导致个人隐私受到侵犯甚

至被用于不法活动。因此，保护个人数据的隐私权对于维护患者尊严和权益至关

重要，也是保障其权益和医疗质量的关键。

（二）IEEE3806—2023标准的引入

随着信息技术的蓬勃发展，越来越多数据安全领域的新技术、新方法、新模

式逐渐成熟，也为上述数据安全交换问题的解决带来新方案。国际电气与电子工

程师协会（InstituteofElectricalandElec-tronicsEngineers,IEEE）

发布的IEEE3806—2023标准（以下简称《标准》）由清华大学附属北京清华长

庚医院联合多家医疗、信息化领域机构共同制订。该标准基于区块链技术针对肝

胆专病数据的提取与交换形成标准体系，统一数据格式，解决数据孤岛问题［3］。

通过标准化和整合数据，不同医疗机构间可更方便共享和访问肝胆疾病数据，提

高数据提取与交换效率。同时，区块链技术提供去中心化的数据共享机制，采用

密码学算法和去中心化数据存储方式，结合其不可篡改性和时间戳功能，使得不

同医疗机构之间可以直接进行数据交换，实现可溯源的信息互通，并在非对称加

密技术和访问控制机制下确保数据的机密性和隐私性，极大程度保障数据安全性

和可靠性。

（三）《标准》的影响

在先进技术加持下规范标准的实施将为医疗行业带来积极影响。IEEE3806

-2023标准采用可追溯和不可篡改区块链技术，便于医疗机构跟踪和管理患者

肝胆疾病数据，包括诊断结果、治疗方案和疗效评估等。这有助于医师更准确了

解患者病情，制订个性化治疗计划，从而提高治疗效果，实现精准化医疗［4］。

传统数据交换和共享方式因存在数据不一致、信息孤岛等问题，导致医疗资源浪

费和成本增加，IEEE3806—2023标准可实现数据标准化和统一，促进不同医疗

机构之间数据共享和协作。这有助于减少重复检查和治疗，提高医疗资源利用效

率，降低医疗成本［5］o区块链技术具有去中心化和跨区域特点，可为国际医

疗合作提供支持。通过IEEE3806—2023标准，不同国家和地区的医疗机构可更

方便共享和访问肝胆疾病数据，促进医学研究和临床实践的国际合作，加速新药

物或治疗方法的研发和应用。笔者团队就标准编制背景、适用范围、主体内容及

临床意义等进行解读［6］。

二、标准编制的背景

（一）标准编制的目的和过程

肝胆疾病数据的提取与交换是医疗信息化中的重要环节，直接决定医疗数据

的应用效果和使用成本。然而现有的数据管理系统存在数据安全性、可信度及交

换效率较低等问题。传统的数据管理系统易受到网络攻击，导致患者隐私数据泄

露、篡改或窃取。当前的数据管理系统中，数据易受患者、医院等主体操纵，真

实性难以验证。传统的数据交换方式通常需经过繁琐手续，效率较低且易出错。

因此，肝胆疾病数据提取与交换标准的建设将影响肝胆疾病诊断与治疗研究走向

智慧医疗的发展脚步。

为建成统一、安全、可信的肝胆疾病数据提取与交换标准，推动肝胆疾病标

准数据的抽取和流通应