公司供应商质量体系审核制度样本.doc

标准管理规程

题目

供给商质量体系审核制度

编号

版本号

共2页

SMP-QA-005

A

第1页

制订人

审核人

同意人

生效日期

制订日期

审核日期

同意日期

颁发部门

质管部

分发部门

质管部、物料部、生产部、分管副总

1目建立供给商质量审核制度，确保购入原辅料、包装材料符合标准。

2适用范围适适用于原辅料、包装材料供给商质量审核。

3责任者物料部、质管部、生产部相关人员。

4内容

4.1组织：

企业成立供给商质量审计小组，由质管部、物料部、生产部等相关部门责任人组成，日常工作由质管部负担。

4.2程序：

4.2

在供给商有正当有效生产许可证，营业执照等相关资料前提下，了解供给商概况，包含产品工艺、设备、人员、卫生情况，质量管理等，依据这些基础情况进行初选。

4.2

向初选合格工厂索取小样，送质管部检验室检验，看是否能达成标准。

4.2.3质量审计：

4.2.3.1小样检验合格，对于中国企业，质管部QA人员及物料部相关人员对供给商进行现场考察，并填写“供给商质量审计汇报”(见附表1)。

4.2.3

4.2.4

标准作为协议附件，它是验收依据。

标准管理规程

题目

供给商质量体系审核制度

编号

版本号

共2页

SMP-QA-005

A

第2页

4.2.5

4.2.6

4.3质管部每十二个月对供给商进行现场审核，考察其单位基础情况是否变更，对其厂房设备、生产工艺、管理制度等做出评价，填写“供给商年度审核表”（见附表2）。其间可不定时对其进行电话咨询考查，若发觉重大问题，如许可证被吊销，出现严重质量事故等，应立即通知物料部，更换供给商。

质管部QA负责搜集相关资料，建立供给商质量档案。

附表1供给商质量审计汇报

附表2供给商年度审核表

附表1（3-1）

供应商质量审计报告

编号

供货物料名称：（1）代号：名称：

（2）代号：名称：

供货单位名称：

供货单位地址：

电话：

生产单位名称：

生产单位地址：

电话：

供货单位提供资料（复印件）：

生产许可证（）、营业执照（）、物料质量标准（）、检验汇报书（）

（“√”表示提供；“×”表示未提供）

对供给商现场考察项目

考察情况

1机构和人员

1.1机构设置、人员配置是否合理

1.2是否有较强质量意识，

1.3人员培训情况怎样

2厂房设施

2.1生产区域划分是否符合要求

2.2洁净区是否符合洁净要求，通常生产区是否符合生产要求

2.3是否有环境控制及清洁制度并有效实施

3关键生产设备及检验仪器

3.1是否适应生产及质量检验要求，

3.2是否易清洁，不污染产品

3.3是否定时清洗、保养、维修，保持最好运行状态

3.4计量器具及仪器是否按要求立即检定

4物料管理

4.1关键物料起源及质量标准依据

R-QA-001附表1（3-2）编号

对供给商现场考察项目

考察情况

4.2原材料、中间体是否经检验

4.3物料是否按区域存放并有显著标志

5生产管理

5.1人员是否按要求着装

5.2是否按质量标准、工艺要求组织生产

5.3成品是否能有效预防污染

5.4不合格品是否立即销毁处理

5.5模具及模板管理能否保护用户利益

5.6是否按批次管理

6质量管理

6.1是否有质量确保机构，职能及其落实情况

6.2是否有完善质量控制体系及有效监测手段

6.3生产和质量管理制度及文件是否完备

6.4生产及质量检验统计完善、规范、立即、真实

6.5是否有生产过程控制制度并有效实施

6.6出现偏差及质量问题是否可追踪

6.7成品是否全检合格后出厂

6.8成品是否按批次留样并进行留样观察

存在问题

整改要求

R-QA-001

附表1（3-3）

编号

供给单位整改计划

参与考察人员

质管部：