公司建立管理体系规划样本.doc

1.总要求

本企业根据ISO/TS16949：标准要求建立管理体系，形成文件，并经过过程方法加以实施、保持和连续改善。具体必需做到以下几点：

识别管理体系所需要全部过程。

确定这些过程次序和相互作用。

确定为确保这些过程有效运作和控制所需要准则和方法。

确保能够取得必需信息，以支持这些过程有效运作和对这些过程监控。

测量、监控和分析这些过程，并实施必需方法，以实现所策划结果和连续改善。

针对组织所外包任何影响产品符合性过程，组织须确保对其实施控制。

本企业外包过程：a:设计外包，b:注塑外包，c:试验外包，d:模具外包，e:木纹加工外包

用过程方法模式表示企业管理体系，图1-1所表示。

质量管理体系连续改善用户用户管理职责满意资源管理测量、分析、改善产品实现输出输入产品要求

质量管理体系连续改善

用户

用户

管理职责

满

意

资源管理

测量、分析、改善

产品

实现

输出

输入

产品

要

求

信息流增值活动图1-1

信息流

增值活动

图1-1

产品实现过程质量确保体系图，图1-2所表示

地点

对应部门

管理要求

本企业

市场调查(用户需求)，法律法规要求

销售部

市场调研汇报

本企业

产品设计开发策划，产品设计开发

产品工程部

QFD，DOE，

本企业

过程开发策划，过程开发

产品工程部

QFD，DOE，FMEA，Processflowchart，Controlplan，评审汇报，验证汇报，认定汇报，PPAP等

工程样件制作，评审；

工程样件验证和认定

产品工程部

生产部

质保部

试生产及评审，生产样件验证和认定

本企业

文件标准化

产品工程部

质保部

生产部

相关工艺文件及作业指导书

本企业

批量生产

本企业

加工、清洗生产

本企业

加工

产品工程部

作业指导书

本企业

组装（供方/原材料，人员培训，工序控制，设备/工装管理，运输/搬运/贮存/包装，

异常及不合格品处理/连续改善，可靠性监控）

生产部

相关程序文件及作业指导书

本企业

最终检验

质保部

最终检验作业指导书

产品出厂

本企业

售后服务

质保/销售部

满意度控制程序

失效分析

质保/产品工程部

预防/纠正方法控制程序

变更管理

产品工程/质保部

工序变更管理要求

本企业

变更品品质、可靠性评价及认定

质保部

质保认定计划及标准

质量审核、管理评审及其它

相关部门

质量手册

2.文件总要求

2.1总则

质保管理体系文件包含ISO/TS16949：标准所要求程序文件，及为确保管理体系过程有效运行和得到控制所要求文件。

本企业管理体系及相关文件包含:

（1）管理体系文件

质量手册------TSM

程序文件------TSP

作业指导书------WI

统计,表格,数据等

文件之间层次关系图1-3所表示:

质量手册

(层次A)

程序文件

(层次B)

作业指导书

统计,表格,数据等

(层次C)

图1-3

图1-3

（2）技术文件

技术规范

工艺文件

（3）其它文件

外来文件等

2.2.质量手册

本企业必需编制和保持质量手册，并根据ISO/TS16949：标准文件控制条款要求对质量手册给予控制管理。

质量手册内容应包含：

1.质量管理体系范围，包含任何剪裁细节和合理性；

2.形成文件质量管理体系程序或对其引用；

3.对质量管理体系过程之间相互作用表述。

2.3.文件控制

2.3.1.目标

为了确保质量体系及相关全部文件和资料，包含外来文件均能受控管理，企业必需建立文件控制、管理体系。

2.3.2.适用范围

适适用于对企业质量体系文件及相关全部文件和资料，包含外来文件进行