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企业建立ISO9001:质量管理体系实践
目录
理论研究(ISO9001:介绍和了解)
现实状况分析、目标设定
理论(标准)利用
实施和改善
效果分析和展望
第一章理论研究
第一节ISO9000族标准研究
一、ISO及ISO9000族标准介绍
国际标准化组织(ISO)是由各国家标准准化团体(ISO组员团体)组成世界性联合会,制订国际标准通常由ISO技术委员会完成,ISO9000由ISO/TC176/SC1质量管理和质量确保技术委员会制订,ISO9000标准可帮助多种类型组织实施并运行有效质量管理体系。
质量是社会生产、生活中一个永恒话题,也是本世纪全球经济发展关注专题之一,伴随时代发展、科学技术水平提升和人类对客观事物认知加深,质量不停被给予新生命和使命。当今各国经济相互交融和全球贸易不停深入,和社会组员对质量日趋完美追求给ISO9000族标准带来巨大发展空间。
ISO于1986年公布了ISO8402《质量——术语》1987年公布了ISO9000《质量管理和质量确保标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务质量确保模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装质量确保模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和试验质量确保模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项国际标准,通称为ISO9000系列标准。
1994年ISO/TC176完成了对以上标准第一阶段修订工作,并由ISO公布了1994版ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6项国际标准,通称为1994版ISO9000族标准,这些标准分别替换1987版6项标准。
二、ISO9000族标准修订
伴随全球经济一体化进程加紧,国际市场深入开放,市场竞争日趋猛烈,各组织尤其是经营性组织全部在加强科学管理,努力提升组织本身竞争力;和实施ISO9000族标准,不仅是为了认证/注册,而且是要确保稳定地向用户提供满足要求产品,而用户对产品要求和组织对用户满意程度是不停提升,这就要求促进组织各项工作不停地连续改善,提升整体业绩,适于发展需要;另外,依据ISO相关要求,全部标准全部要定时修订,以确保内容和思绪立即更新,以满足世界范围内标准使用者需要。所以,ISO连续进行标准修订工作。
ISO/176在完成1994版ISO9000标准第一阶段修订工作后,随即开启标准修订第二阶段工作,1997年ISO/TC176提出了对标准第二阶段最初结果—工作组草案第一稿(WD1),随即修改为第二稿(WD2)和第三稿(WD3),1998年提出了技术委员会草案第一稿(CD1)随即修改为第二稿(CD2),ISO/176在发出CD1稿和CD2稿后,全部广泛征求意见。其中,对CD2稿分别收到了来自五大洲31个国家338个组织提出6000多条意见,归纳成304个问题。1999年提出了ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标准草案。ISO/176对DIS稿深入广泛征求各方面意见,并对DIS稿做深入修改以后,在ISO/TC176年会上经过以上三项标准FDIS稿。经过会员团体最终表决,12月15日ISO正式公布ISO9000:、ISO9001:和ISO9004:国际标准。
第二节GB/T19000族标准研究和修订
一、ISO9000族标准修订跟踪研究
中国对ISO9000族标准跟踪研究和转化工作很重视,1998年在国家质量监督局领导下,全国质量管理和质量确保标准化技术委员会(CSBTS/TC151)秘书处和中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR)秘书处就联合建立了ISO9000族标准跟踪研究和转化工作组前后对CD1、CD2和DIS稿进行研究,并立即转化并翻译成汉字稿,方便中国ISO9000族标准使用者能立即了解ISO9000标准修订情况。
二、GB/T19000族标准换版过渡
CNACR秘书处和CSBTS/TC151秘书处联合编著出版了《ISO/DIS9000族国际标准草案了解和实施》并组织开展了获证组织ISO9001标准草案落实实施和认证审核试点工作,还组织了中国ISO9000族标准质量体系认证技术研讨及国际ISO9000标准研讨和学术交流。
CNACR秘书处经过网络、信函等多种形式和ISO/176、IAF等国际机构保持联络,立即取得ISO9000族标准必威体育精装版信息和技术文件,CNACR秘书处为认证机构起草了《中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR)标准信件ISO9001:标准实施过渡期安排》,结合中国
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