安罗替尼联合尼拉帕利治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效及安全性分析 .pdf

利性差［7］。安罗替尼是一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿

瘤血管新生［8］,在伯耐药复发卵巢癌患者中ORR为14.3%,且无严重不良反

应发生［9］o本研究将探讨安罗替尼联合PARP抑制剂治疗伯类耐药复发的上皮

性卵巢癌的有效性及安全性。

资料与方法

1.临床资料：选取2019年9月至2021年10月中国医学科学院肿瘤医院深

圳医院收治的35例伯耐药复发性卵巢癌患者。纳入标准：（1）经术后病理检查

确诊为卵巢上皮性癌，且伯耐药复发性卵巢癌诊断符合国家卫生健康委《卵巢癌

诊疗指南（2022年版）》，既往接受过二线及以上治疗，且无伯化疗间隔V6

个月复发者；（2）CT检查至少有1个^10mm的测量病灶；（3）美国东部肿

瘤协作组（EasternCooperativeOncologyGroup,ECOG）评分0〜2分；（4）

预计生存时间〉3个月；（5）签署知情同意书。排除标准：（1）凝血功能异常、

有出血风险的患者；（2）药物未能有效控制的局血压患者。本研究通过中国医

学科学院肿瘤医院深圳医院伦理委员会审批（审批号：2019-68-1）o

2治.疗方法：给予尼拉帕利［再鼎医药（上海）有限公司，国药准字H2019

0035,100mg］200mg/d□服，并加服安罗替尼（正大大晴药业集团股份有限公

司，国药准字12mg）12mg/d,餐后半小时口服,服用14d后休息7

d,21d为1个周期，直至病情出现进展或不耐受的不良事件、死亡等。治疗

过程中如果出现3级及以上不良事件或无法耐受的症状时，降低安罗替尼剂量

为lOmg/d,若仍不能耐受，则减量至8mg/do用药第1个周期的第1天开始，每

8周（±7d）行盆腹腔CT/MRI扫描，持续6个月，之后每12周进行1次检查直

至疾病进展。治疗的第1个周期开始，每周进行安全性评估，之后每2周进行1

次。治疗结束后，肿瘤评估和安全性评估每12周进行1次直至患者失访或死亡。

3.观察指标：(1)近期疗效：参照实体瘤疗效评价标准[10]评估，分为

完全缓解(completeresponse,CR)、部分缓解(partialresponse,PR)、

疾病稳定(stabledisease,SD)和疾病进展(progressivedisease,PD)。

(2)生存期：记录PFS和OS。PFS为开始用药至疾病进展或死亡，以先出现的

事件发生时间为终点。OS为开始用药至因肿瘤导致死亡的时间，若未发生，则

以最后一次随访时间为终点。(3)不良反应：按照常见不良事件评价标准(Co

mmonTerminologyCriteriaforAdverseEvents,CTCAE)5.0版[11]评估

治疗期间不良事件发生及分级情况。

4.随访：采用门诊及电话方式随访，随访截至2022年6月，全组35例患者

随访时间为6.9〜32.2个月，中位随访时间为18.9个月，失访。例。

5.统计学方法：应用SPSS25.0软件进行统计学分析。0RR二(CR+PR)/35

X100%,疾病控制率(diseasecontrolrate,DCR)二(CR+PR+SD)/35X100%。

生存分析采用Kaplan-Meier法和Logrank检验，影响因素分析采用Cox比例

风险回归模型。检验水准。二0.05。

结果

1.临床病理特征：全组35例患者年龄为40〜67岁，中位年龄55岁；国际

妇产科联盟(InternationalFederationofGynecologyandObstetrics,F

IGO)II期11例，III-IV期24例；病理类型全部为卵巢上皮性癌，其中高级别

浆液性癌28例，其他上皮性癌7例，包括低级别浆液性癌1例，透明细胞癌4

例，卵巢子宫内膜样癌2例。既往接受治疗线数为二至五线；既往16例患者接

受过抗血管药物治疗，15例患者接受过PARP抑制剂治疗。35例患者中有BRCA

图2祐耐药复发性卵巢癌患者使用尼拉帕利联合安罗替尼治

疗后靶病灶CT图像A：术区见片状软组织密度影