药品和耗材管理自查自纠报告汇编三篇(1) .pdfVIP

药店药品和耗材管理自查自纠报告1

一、药店概况

我店成立于20xx年XX月，位于XXXX,营业面积XX平方米。药

店现有职工XX人，其中XX药师人，药±XX人，药学学历XX人。经

营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共XX个品种，年销售总

额XX万元，拥有固定资产XX万元。药店制定了较完善的质量管理制

度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(-)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照

药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事

药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店

gsp

质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。质量管理制度是药店药

品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质

量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品

养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管

理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等XX项管理制

度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况

进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了

改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人为XXX职称，处方审核员为XXX职称，符合gsp规定，

企业负责人为XXX,曾参加市XX次培训，对直接接触药品人员，每年

进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病

患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业

道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训I,并建立了

员工培训档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，

经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素

质、法制、

法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实

的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp

相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防

盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的

质量，达到了gsp的要求。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销

售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和

审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规

生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可

靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容

进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质

量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要

求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到

了票、账、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同

规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质

量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品

合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供

货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报

告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报

告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、

详实、规范。

（五）陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈

列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求

分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及

标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检

查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的

检查、维修记录。

（六）销售与服务

药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药

品经营活动，《药品经营许可证》《营业执照》及执业人员证明材料按

要求进行了悬挂，