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2021年医疗安全不良事件上报制度

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、

防范医疗事故、提髙医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患

者利益的重要措施。为达到—部提出的病人安全目标，落实建立与完善

主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，

及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反

馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷

的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、

院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不

良）事件报告内容之列。

三、定义和等级划分

（一）定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院

运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可

能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人

身安全的因素和事件。

（二）等级划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等

级：I级事件（警告事件）一一非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中

造成永久性功能丧失。

II级事件（不良后果事件）一一在疾病医疗过程中是因诊疗活动

而非疾病

1本身造成的病人机体与功能损害。

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III级事件（未造成后果事件）一一虽然发生了错误事实，但未给病

人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康

复。

IV级事件（隐患事件）一一由于及时发现错误，但未形成事实。

四、报告的原则：

（一）I级和II级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照—

《医疗事故处理条例》（国发[1987]—号）、—部《重大医疗过失

行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发号）

（二）III、IV级事件报告具有自愿性、必威体育官网网址性、非处罚性和公开

性的特点。

1、自愿性。医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权

利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。

2、必威体育官网网址性。该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信

息完全必威体育官网网址。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相

关职能部门将严格必威体育官网网址。

3、非处罚性。报告内容—对报告人或他人违章处罚的依据，也—

对所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性。医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，

—医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开

的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。

五、职责

（一）医务人员和相关科室：

1、识别与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初步的质量改进

建议。

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2、相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质量改进措施的

实施。

（二）护理部：

1、指派专人负责收集有关护理的《医疗安全（不良）事件报告

表》，并对事件进行分类统计和分析，于每月“业务学习日”将上月所

有护理安全（不良）事件汇总，《护理不良事件汇总表》填写后上交质

量控制科。

2、对全院上报的护理医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，

作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。

3、负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。

（三）质量控制科（医务科）:

1、指派专人负责收集有关诊疗的《医疗安全（不良）事件报告

表》，并对事件进行汇总、统计和分析。

2、对有关诊疗的医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初

步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。