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药品自查报告

药品自查报告范文1

一、药店概况我店成立于200**年**月,位于****，营业面积

**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历

**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，

年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量

管理制度，执行状况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查状况

〔一〕管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格根

据药事法规规范经营，做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从

事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规大事的发生。目前，

本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是

药店药品经营的行为准则，因此我店根据gsp及其实施细则的要求制

定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管

理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、

处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等

**项管理制度，并把学习和制度执行状况纳入综合考核，每季度对制

度执行状况进行一次检查，并对检查状况进行记录，对检查中存在的

问题制定了改良措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻

实施。

〔二〕人员与培训

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质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，

企业负责人为***文凭，曾参与市**次培训，对直接接触药品人员，

每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发觉可能污染药品的

疾病患者。

为提高职工对实施gsp的熟悉、提高全员素养，我们开展了职

业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训，并建立

了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培

训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、

业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施

gsp打下了坚实的基础。

〔三〕设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及帮助设施到达了与

gsp相适应的要求，做到了宽敞、光明、干净，配备了符合规定的消

防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营

过程中的质量，到达了gsp的要求。

〔四〕进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位

销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择

和审查供货单位，明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的正

规生产企业、经营企业进货，其次是仔细审核药品的合法性和质量的

牢靠性，对购进的药品及进口药品，均严格根据gsp要求和规定的内

容进行审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同，合

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同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物

运输要求；购进的药品均具有合法票据，根据规定建立了药品购进记

录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了根据法定标准和合

同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并根据《药品验收

质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及

产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品仔细核对加

盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品

检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质

量检验报告书。药品质量的验收均根据gsp规定建立了验收记录，记

录完好、详实、规范。

药品自查报告范文2

20xx年度药品质量管理自查报告依据药监局领导下发的

20xx年医疗机构药品平安专项整治工作的通知，我院根据药监局培

训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指

导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详

细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品

质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、我院已经于