ISO9000内审不符合解读可编辑范本.docVIP

不符合(不合格)判别准则

根据发现的不符合项，判定它不符合HYＰERLINK”hｔtp：/／wwｗ。ｈ/iso9０00。aspISO90０１，HYPEＲLINK”ｈttp:／/wｗｗ。ｈzbｈ.com/iｓo14000．aｓp”ISO1４0０1,HYPEＲLINＫ”ｈttｐ：//wｗｗ。hzｂh。cｏm/ohsas1８00０.aspＯHＳAS1800１中的哪个过程(或要素）,应依据以下准则:????①已客观事实为依据。

???②就近不就远。????所谓就近不就远的原则是指在审核判定中,有适用的具体条款，就不再用综合性条款。例如:设计验证没有记录,就应判HYＰERＬINK”htｔp：//ｗww。ｈ／ｉｓo９000。ａsp”ＩＳO9001的７.３。５（设计和开发的验证)条款,而不应判不符合ＨYPERLINＫ＂ｈttp:／/wwｗ。ｈzbh．com／iso９00０。ａsｐ＂IＳＯ900１的４.2．4(记录的控制)条款.

???③由表及里。

???审核查出不符合事实，又发现不符合原因，应按原因适用的条款判。????④该细则细。????如计量器具因调整而失效,应判不符合HYPEＲＬINＫｈttp://www．hｚ/iso9000.aspIＳO9001的7。6ｄ）条款,而不应笼统判不符合HYPERLINＫ”hｔtp：//wwｗ。ｈzbh．ｃｏm／iso90０0.asp”IＳO9001的7。6条款。

???⑤切忌片面性(透过表面抓实质）。

???某一问题重复出现，可能是培训不到位造成，此时应判不符合ISO9001的6。2.2条款。

???⑥严格区分易混淆的条款（如:HYPEＲＬINK”ｈttp:/／www。ｈｚbh。ｃoｍ/iso9000．aｓｐ”ISO9001的7．２．2条款和７。４．3条款）????⑦合理不合法，以法为准.

???⑧综合性条款判断时要慎重（如：ＨYPERLINK”htｔp://wｗw.ｈ／iｓo９0０0。aspISO900１的5.５。1，4.2.2，6.1等条款).

???要判定综合性的条款不符合时，一定要慎重,是什么问题就指明是什么，不能以偏概全,全面否定。

ＩSO9０0０内审不符合(不合格）项判断参考条款

１.质量方针与质量目标没有框架关系――５.3

2.质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5。3

3。质量目标没有展开到职能部门,实现不能提供证据――5.4．１

４。管理评审未进行――5.６

5.管理评审未保存原始记录――5。6。1

6。管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.６。3

7.职责和权限不清――5.５.１

8。资源配置不足――６

9。外来文件和资料不受控――４。２。3

1０。电子媒体和其他形式的文件未受控――4.２.3

11.现场不能得到相应文件有效版本，或使用不受控文件――d)

12。现场有效版本和作废版本并存--4.2。3

1３.现场只有作废版本－－4.2.3

14。文件的现行修订状态不能识别――4。2。3

15．文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2。3ａ

16。文件发放范围未经审批――4.2.3ｄ)

17.对文件未进行必要的评审和修订――４.２.3ｂ)

18.工作现场没有可依据的文件,导致了工作质量的不一致――７.1

１9。质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4.２。2a

20.质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-４.２.2

21.供方的产品质量记录未保存在组织－－7．4或者4。2。4

２2。其他各种记录按就近不就远原则处理。如合同评审无记录-－7．2.2

２3.未规定电子媒体形式的质量记录控制方法-－4.２。4

24.质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4。2。4

25.没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-６.2.2a

２6.培训需求未确定――６。2.2b）

27.没有保持教育、培训、技能、经验的适当记录-－６。2．2ｅ)

28。不能提供培训有效性评价的证据――6。2。2

29．特殊工序的操作工人资格、培训、考察、考核不符合要求-－７。5．2

３0．检验人员、内审人员、计量人员不能胜任工作，未取得培训合格资格――６。２。１

３１。没有对与产品有关的四个方面要求进行确定――７.２.1

３２.未在合同签订前进行合同评审――7。2.2

3３。只对重要、大宗订货合同进行评审，未对零星、口头合同进行评审――7。２。２

３4.未对顾客特殊要求进行识别――7。２。１

35.交货后发现组织没有履行合同能力――7。2。2

３6。合同更改未按程序进行――7.2．2

37.合同更改后未