生物相容性 _原创精品文档.pdfVIP

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1、生物可降解镁合金在心血管和骨科的研究进展

(2013年4月)井永斌、庄金鹏、闰景龙

引言:硬组织材料作为一种生物材料,在医学中扮演着重要的角色。镁合金作为一种轻金属,

与其他材料相比,具有与自然骨相似的力学性能,同时具有可降解能力,在发挥其固定

功能后可以自行降解,避免了二次手术取出和异物残留带给患者的经济和心理负担,成为国

内外研究热点问题之一。

3、镁合金AZ31B材料表性与成骨细胞的黏附

张涛,武肖娜,尹庆水,夏虹,张余,李梅,杨小明,蓝国波2

1南方医科大学,广东省广州市510515

2角军放军广州军区广州总医院骨科,广东省广州市510010

3角军放军全军热区组织救治与组织修复重点实验室,广东省广州市

4角军放军广州军区广州总医院神经内科,广东省广州市510010

摘要

背景:镁合金对成骨细胞的生物学行为及早期黏附是否有影响尚不明确。

目的:分析镁合金AZ31B的表性,并评价其对成骨细胞黏附的影响。

方法:采用扫描电镜及能谱分析明确镁合金AZ31B的表面形态及元素组成。以蛋白吸附实

验检测镁合金AZ31B与钛合金对蛋白的吸附能力。将镁合金AZ31B与钛合金分别与小鼠

前成骨细胞MC3T3-El共培养于24孔板内,观察培养2,6,24h的细胞黏附情况。

结果与结论:扫描电镜可见镁合金AZ31B表面较为粗糙,有利于细胞在其表面的黏附.能谱

分析结果表明镁合金AZ31B的主要元素有镁、铝、锌,其中镁约占96%,铝约占3%,锌

约占1%,另有一些其他元素,含量较少。镁合金AZ31B与钛合金的蛋白吸附率差异无显

著性意义。培养2h时,镁合金AZ31B与钛合金上的细胞黏附率差异无显著性意义;培养

6,24h,镁合金AZ31B上的细胞黏附率显著低于钛合金上的细胞黏附率(P0.01)。培养于

镁合金表面的成骨细胞贴壁展开,形态不规则,大多呈梭形,有较多突起,部分细胞间突起

相互连接。表明镁合金AZ31B具有良好的细胞黏附性,适合于成骨细胞的早期黏附。

4、可降解镁合金内固定材料的生物相容性研究

(吉林大学,硕士论文)

目的:本研究对新型Mg-Zn-Ca-Y合金的溶血率与浸提液浓度之间的关系及组织相容性

系统评价,同时观察测量新型合金植入动物体内后,动物局部组织与全身状态的改变,分析

其对机体的影响。为新型材料应用于临床做必要的试验与准备,为制成临床安全、满意的可

降解合金材料提供科学依据。

方法:第一部分,将镁合金浸提液制备为不同浓度:100%,75%,50%,25%,10%,5%,2.5%,

1%,按照GBT16886.4-2003《医疗器械生物学评价》第4部分《与血液相互作用试验选择》

的要求,进行溶血试验。第二部分,于白兔骸峭肌内植入Mg合金短棒,观察、测量白兔植

入后的情况:体重、饮食、离子、肝功、肾功水平,植入点组织局部反应,肝、肾情况。分

别于术前、术后1,7,14,28,54天抽取白兔耳缘静脉血液,观察分析白兔在植入合金材料后

肝功、离子、肾功是否存在变化及变化情况;利用HE染色,分别对不同时间点取出的植入物

周边纤维膜厚度及炎性改变情况进行观察,分别于植入后3,6个月,利用扫描电镜,观察纤

维膜厚度,以及电镜观察1周、2周、1月、3月、6月镁合金分解、腐蚀情况,对镁合金在

动物体内的降解情况及对白兔的影响进行分析。结果:Mg-Zn-Ca-Y合金的浸提液在100%,75%,

50%,25%,10%,5%,2.5%及1%稀释度下的溶血率分别为64.7%,62.4%,58.0%,34.2%,10.6%,

4.7%,0.7%和0.2%。随着浓度的减少,Mg十浓度逐渐下降,而钠离子处于基本稳定的状态,

考虑Mg十浓度是影响其体外试验溶血的主要因素之一。植入日本大耳白兔骸棘肌肌肉内,

一般情况良好,切口无红肿及分泌物。HE染色观察的结果显示,2周后纤维膜逐渐形成。

12周后纤维膜变薄。镁合金样品在植入后1,2周,肉眼观察表面无明显变化,但电镜观察,

其表面已出现少量裂隙。随着时间推移,4,8,12周的样品中,肉眼观察,其表面已出现腐

蚀情况,电镜观察其表面腐蚀情况较前严重,部分出现较为严重的点腐蚀。电镜观察局部反

应膜结果:实验组纤维膜切面厚度15.1μm,对照组11.4μm。4周后标本出现表面氧化,粗

糙,肉眼未观察到产气。

结论:Mg-Zn-Ca-Y合金的体外

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