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GSP-质量管理体系内审制度

第一章总则

为确保GSP(良好供应规范)质量管理体系的有效实施,提升组织内部质量管理水平,依据相关法律法规及行业标准,特制定本制度。内审制度的目的是通过系统的审查与评估,发现和纠正质量管理体系中的不足,确保质量管理活动的合规性和有效性,进而支撑组织的长期发展与竞争力提升。

第二章目标与适用范围

2.1目标

1.确保GSP质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。

2.通过系统的内审,识别和纠正潜在的质量管理问题,推动组织持续改进。

3.提高全员的质量意识,促进各部门间的协作与沟通。

4.确保内审过程的透明性与公正性,增强组织内部的信任感。

2.2适用范围

本制度适用于组织内部所有部门及相关人员,涵盖GSP质量管理体系的各个方面,包括但不限于:

-采购与供应链管理

-仓储与物流管理

-销售与分销管理

-客户服务与售后支持

-质量控制与检测

第三章管理规范

3.1内审组织

1.内审小组:由质量管理部牵头,组成跨部门的内审小组,成员应具备相关专业知识和内审经验。

2.职责分工:

-组长:负责内审的总体协调与组织,确保审查计划的实施。

-成员:负责具体审查工作的实施,包括资料收集、现场检查、数据分析等。

3.2内审计划

1.制定审查计划:每年年初,内审小组根据组织实际情况制定年度内审计划,明确审查的范围、时间和重点。

2.审查频率:根据部门和流程的重要性及以往审查结果,确定各部门的审查频率,通常为每年至少一次。

3.3内审流程

1.准备阶段:

-资料收集:内审小组需收集相关文件、记录和其他必要资料。

-审查通知:提前一周通知被审查部门,说明审查时间、目的和要求。

2.实施阶段:

-现场检查:内审小组根据审查计划,进行现场检查,观察工作流程及记录。

-访谈:与相关人员进行访谈,了解实际操作情况和存在的问题。

3.报告阶段:

-审查报告:内审小组需在审查结束后五个工作日内,形成内审报告,内容包括审查发现、评估结果及建议改进措施。

-反馈会议:组织内审反馈会议,向相关部门报告审查结果,并讨论改进方案。

3.4不符合项的处理

1.记录不符合项:内审报告中需明确记录所有不符合项,并标明其严重程度。

2.制定整改计划:被审查部门需在收到内审报告后五个工作日内,制定整改计划,并报质量管理部审核。

3.整改落实:被审查部门需按照整改计划,落实整改措施,并在规定时间内完成。

第四章监督机制

4.1监督与评估

1.定期评估:质量管理部需定期对内审工作进行评估,确保内审计划的实施效果和改进措施的有效性。

2.数据分析:对内审记录与整改落实情况进行数据分析,找出共性问题和改进机会,形成改进建议。

4.2内部沟通

1.定期会议:组织内审小组定期召开会议,评估内审工作的进展,沟通相关问题及改进措施。

2.信息共享:内审结果和改进措施需在组织内部进行共享,提升全员的质量意识和参与度。

4.3记录与档案管理

1.内审记录:所有内审活动需有详细的记录,包括审查计划、检查资料、访谈记录及审查报告等。

2.档案管理:内审相关记录需妥善保管,便于后续的监督与评估。

第五章附则

1.解释权:本制度的解释权归质量管理部所有。

2.生效日期:自发布之日起生效,并在组织内部广泛宣传。

3.修订流程:如需对本制度进行修订,需由质量管理部提出修订方案,经管理层审批后实施。

通过以上制度的设计,GSP质量管理体系内审制度将有效规范组织内部的质量管理活动,确保组织持续改进与合规运营。制度的执行将推动组织的整体质量水平提升,为客户提供更优质的产品与服务,增强市场竞争力。

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