吸入一氧化氮治疗在急危重症中的临床应用专家共识 .pdf

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吸入一氧化氮治疗在急危重症中的临床应用专家共识

一氧化氮(nitricoide,NO)是一种无色、无刺激性气味的气体,具有脂

溶性,广泛分布于人体各组织,可以快速透过细胞膜扩散,参与调控细胞的生理

活动,是细胞间重要的信号传导分子。外源性吸入时,NO是一种选择性肺血管

扩张剂,为肺动脉高压、新生儿低氧性呼吸衰竭的有效治疗手段,临床应用长达

二十余年,其安全性和有效性已得到验证,并且应用范围逐渐拓展至急性呼吸窘

迫综合征(acuterespiratorydistresssyndrome,ARDS)、重症肺炎、高原

肺水肿(highaltitudepulmonaryedema,HAPE)、急性肺栓塞(acutepulm

onaryembolism,APE)、心力衰竭和手术后严重低氧血症等急危重症并取得良

好效果。

吸入一氧化氮(inhalednitricoide,iNO)疗法在临床使用时通常使用

百万分之一单位表示气体浓度(XI。*),常见设备采用ppm(partspermilli

on)来表示计量单位,与国际标准单位质量-体积浓度(即mg/m3)之间的简化换

算公式为:Y二30/22.4•X,式中Y为NO以ing/in,表示的浓度值,X为NO以ppm

表示的浓度值[1]。

建议选择医用NO气体用于临床治疗。目前临床使用的iNO设备根据气体来

源可分为传统高压气瓶类和即时发生类:高压气瓶类iNO设备传统上称之为“N

。气体流量控制仪,使用含氮气/NO混合气的高压气瓶作为NO气体的来源,国

内已有钢瓶存储的医用NO气体作为吸入制剂获批,但适应证仅限于新生儿;即

时发生类是将NO即时生成、NO输送和监测模块整合的iNO医疗设备,全球范围

内共有四氧化二氮裂解法、电化学催化还原法和高压电弧放电法三种技术路线,

其中后两种方法学国内已有相应设备获批用于临床。

国际上iNO疗法相关的临床研究和实践经验丰富,多次制定和更新iNO在小

儿和成人中的应用指南和专家共识。但我国iNO的应用起步较晚,随着国内医疗

级NO气体治疗设备投入临床使用,将面临适用患者人群、用法用量、以及安全

性监测和撤机等问题。因此,本共识专家组制定了《吸入一氧化氮治疗在急危重

症中的临床应用专家共识》,以期为临床合理应用iNO治疗急危重症儿童和成人

患者提供参考。

本共识通过国际实践指南注册与透明化平台(PracticeGuidelineRegist

rationforTransparency,PREPARE)进行注册,注册号PREPARE-2024CN152o

共识由专家组围绕iNO在急危重症中的临床应用这一关键问题,检索数据库包括

PubmedWebofScienceEmbase、CochranceLibrary、万方数据知识服务平

台、中国知网、维普数据库等;检索时限为建库至2024年3月31日。结合国内

外相关研究进展、指南、专家共识等,通过四次会议讨论、修改,最终定稿。本

共识结合风险利弊、结论可推广性、适宜性以及资源利用等方面,借鉴GRADE(G

radingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluations)指

南意见,形成证据等级和推荐等级意见(表1)。将推荐等级分为“强推荐、弱

推荐两个等级。当明确显示干预措施利大于弊或弊大于利时,视为强推荐;当

利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当时,则视为弱推荐。

表1本共识推荐内容证据等级与推荐等级说明

等级说明

证据等级

I(高等级)高质量的随机对照临床研究(RCT)、权威指南

以及高质量系统综述和Meta分析

n(中等级)有一定研究局限性的RCT研究(如无隐藏分组、

未设盲、未报告失访)、队列研究、病例系列研

究以及病例对照研究等

m(低等级)专家共识/声明、专家意见、病例报道、高质量

动物实验等

推荐等级

强推荐

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