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药事管理与法规分类模拟题45

C型题

小张是一名药学院的学生，明年即将毕业，他打算在毕业后从事药师工作，

想要参加国家执业药师资格考试。他在网络上查找了一（江南博哥）些相关信

息，希望了解一下我国有关执业药师的各项制度与规定。

1.根据我国执业药师管理制度，下列说法错误的是______

A.在我国，人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国

职业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工

作

B.国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培

训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作

C.国家食品药品监督管理总局主要负责审定考试科目、考试大纲和试题

D.人力资源和社会保障部会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监

督、指导并确定合格标准

正确答案：C

2.关于我国执业药师资格考试的报名条件和免试条件，下列说法不正确的是

______

A.具有药学、中药学或相关专业中专以上(含中专)学历，并有一定的专业工作

实践经历(工作年限)的中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍

人员可报考

B.对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满7年

C.对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药

学专业工作满2年

D.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药

学专业中专毕业，连续从事药学或中药学工作满20年”的，可免试部分考试科

目

正确答案：C

3.关于执业药师的注册，下列说法错误的是______

A.执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的职

业类别、执业范围执业

B.申请注册的职业药师必须经执业单位同意

C.因受刑事处罚或行政处罚，自刑罚或行政处罚执行完毕之日到申请注册之日

不满2年的，不予注册

D.执业药师注册有效期为3年

正确答案：C

2014年3月1日，某国有大型药厂召开全厂职工大会，会议主题为“严抓质

量管理，防范安全风险”。会上各部门负责人纷纷发言，大家展开了热烈的讨

论。

4.药品质量特性的主要表现不包括______

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.无毒性

正确答案：D

5.药品作为一种特殊的商品，其特殊性的表现不包括______

A.专属性

B.两重性

C.质量的重要性

D.可预测性

正确答案：D

6.在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手，不包括______

A.加大药品安全风险的宣传

B.健全药品安全监管的各项法律法规

C.完善药品安全监管的相关组织体系建设

D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

正确答案：A

某市一药厂长期从山民手中收购“野生虎骨”制作中药，后被举报。制造动

物类药物时，生产方应注意国家相关法律、法规及规定。

7.我国《国家基本药物目录管理办法(暂行)》(卫药政发[2009]79号)对《国

家基本药物目录》的遴选范围做出了规定，按照这一规定，下列药品中不能列

入基本药物目录的是______

A.虎骨

B.板蓝根

C.甘草

D.牛黄

正确答案：A

8.关于我国2012年版《国家基本药物目录》，下列说法不正确的是______

A.除说明和索引外，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分。

B.详细列明了中成药和中药饮片的具体品种

C.补充了抗肿瘤和血液病用药等类别

D.规范了剂型、规格，初步实现标准化

正确答案：B

9.国家基本药物遴选应遵守的原则不包括______

A.安全有效

B.价格合理

C.西药为主，中药为辅

D.临床首选及基层能够配备

正确答案：C

陈某与同乡承包了乡里的一块山地，多年来一直从事中草药种植工作，近年

来几人打算在乡里创办一所药厂，既能缩短产地与加工地距离，节省运费，又

能为乡里的经济建设做贡献，这一想法也得到了乡民和乡领导的支持。

10.陈某若想开办药厂，应经过行政审批，关于行政审批的要点，下列说法

错误的是______

A.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并

发给《药品生产许可证》

B.凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册

C.《药品生产许可证》一经颁发长期有效

D.应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设