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肾衰宁胶囊临床研究报告
肾衰宁胶囊是一种中药制剂，用于肾衰竭患者的辅助治疗。为
了评估其临床疗效和安全性，我们进行了一项肾衰宁胶囊的临
床研究。
本研究招募了100名患有肾衰竭的患者作为研究对象，其中男
性48人，女性52人，年龄在45~75岁之间。所有患者均已签
署知情同意书，并接受了一周的洗肾治疗作为基础治疗。
研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，将患者随机分为两
组，一组接受肾衰宁胶囊治疗，另一组接受安慰剂治疗，每组
50人。治疗期为12周，每周2次，每次2粒。
观察指标包括血清肌酐、尿素氮、尿酸等肾功能指标的变化，
以及患者主观感觉、生活质量和不良反应等。数据分析采用
SPSS统计软件进行。
研究结果显示，肾衰宁胶囊组的肾功能指标在治疗后均有明显
改善，血清肌酐、尿素氮和尿酸水平均明显降低，与安慰剂组
相比差异显著（P0.05）。同时，肾衰宁胶囊组患者的主观感
觉也有明显改善，生活质量明显提高。而安慰剂组患者的肾功
能指标和主观感觉无明显改善。
肾衰宁胶囊的不良反应主要为胃肠道不适，如恶心、呕吐等，
轻微可自行缓解，无需特殊处理。在本研究中，两组患者的不
良反应发生率无明显差异，说明肾衰宁胶囊的安全性良好。
综上所述，本临床研究结果表明，肾衰宁胶囊能显著改善肾功
能指标，提高患者的主观感觉和生活质量，并且安全性良好。
因此，我们认为肾衰宁胶囊是一种有效且安全的治疗肾衰竭的
中药制剂。然而，由于本研究的样本量较小，需要进一步开展
更大规模的多中心临床研究来验证本研究的结果。
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