过程控制方法ppt.pptxVIP

中研化妆品有限公司

美国和欧盟认证GMPC工厂;;球总是在相同的距离着陆吗？

你发现是什么因素会影响球发射的行程？

你如何确保在今后的6个月里，不管谁操作弹弓，都可以将球发射到目标射程。;

弹射过程中存在变异

为了确保球总能发射到目标位置，我们需要对弹弓的几个重要因素的设置进行控制（比如：发射角度，拉伸距离等），这些因子的变异越小，弹弓的射程就越稳定

因此，我们必需将这些因子控制在目标范围内–这就是基本的过程控制;确保过程持续地，可预见地和稳定地运行在目标性能水平上而进行的活动。;;过程是指把输入（人，机器等）转变成想要得到的输出（产品或服务），通过这个转变使得价值增加;变异就是过程的输出间存在的不可避免的差异;一般原因–这种变异是由数量众多的，很小的或随机出现的系统固有

变量引起的，我们无法对这些变量进行控制。也叫随机原因。;变异是品质的敌人

缺陷发生是由于过程中的某些因素发生了变化或明显地背离了它的目标性能。

理解变异和减少过程变异对提高过程能力是很重要的。从而产出“零缺陷”的产品或服务。;如果你关上房间很长一段时间，这间屋子会发生什么事情？

这个房间的环境会更加整洁

这个房间的环境会保持不变

房间的环境会变坏，比原先差;过程在长期的运行期间，通常会受人的习惯，机器的状况及环境所影响。;正如刚才所讨论的，变异和退化是过程输出不能总是达到目标的原因;从三方面进行过程控制：;;识别过程中的关键输入;指标控制就是检查过程中的参数，确保所有的相关参数都处在应有的性能水平。;前向控制;正向控制是检查重要输入因子清单中的参数是否设置正确;第1步：写下你所要检查的过程参数（这些参数是从之前的过程特性中获知，或者通过DOE找到）;第2步：写下应该达到的设置（从DOE实验中得到的优化值）;第3步：确定“谁”来监视，测量和记录;第4步：描述“如何”测量参数;保温桶外侧;第6步：写下“何时”测量（时间，频率，事件）;一旦正向计划准备好，需要一份正向表就被保持在了过程中;检查表就是一张清单，用于检查过程开始前的各项准备事宜。;PM是日常的设备维护：;反向控制

SPC控制图;SPC即统计过程控制（StatisticalProcessControl）。SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的正常波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。

在生产过程中，产品的加工尺寸的波动是不可避免的。它是由人、机器、材料、方法和环境等基本因素的波动影响所致。

波动分为两种：正常波动和异常波动。正常波动是偶然性原因（不可避免因素）造成的。它对产品质量影响较小，在技术上难以消除，在经济上也不值得消除。异常波动是由系统原因（异常因素）造成的。它对产品质量影响很大，但能够采取措施避免和消除。过程控制的目的就是消除、避免异常波动，使过程处于正常波动状态。;控制图用来监测“输出”的结果图表;按数据分类：

计量值

可以用量具、仪表等进行测量而得出的连续性数值，可以出现小数。

计数值

?不能用量具、仪表来度量的非连续性的正整数值。

;X-R控制图（常用）

用于控制对象为长度、重量、强度、纯度、时间、收率和生产量等计量值的场合。X控制图主要用于观察正态分布的均值的变化，R控制图主要用于观察正态分布分散或变异情况的变化，而X-R控制图则将二者联合运用，用于观察正态分布的变化。

X-s控制图

与X-R图相似，只是用标准差（s）图代替极差（R）图而已。

Me-R控制图

与X-R图也很相似，只是用中位数（Me）图代替均值（X）。

X-Rs控制图

多用于对每一个产品都进行检验，采用自动化检查和测量的场合。;

np控制图（常用）

用于控制对象为不合格品数的场合。设n为样本，p为不合格品率，则np为不合格品数。

p控制图

用于控制对象为不合格品率或合格品率等计数质量指标的场合，使用p图时应选择重要的检查项目作为判断不合格品的依据；它用于控制不合格品率、交货延迟率、缺勤率、差错率等。

c控制图

用于控制一部机器，一个部件，一定长度，一定面积或任何一定的单位中所出现的不合格数目。焊接不良数/误记数/错误数/疵点/故障次数

u控制图

当上述一定的单位，也即n保持不变时可以应用c控制图，而当n有变化时则应换算为平均每项单位的不合格数后再使用u控制图。

;判断稳态的准则??

稳态是生产过程追求的目标。那么如何用控制图判断过程是否处于稳态？

判稳准则：在点子随机排列的情况下，符合下列各点之一就认为过程处于稳态：

（1）连续25个点子都在控制界限内；

（2）连续35个点子至多1个点子落在控制界限外；