零售连锁质量管理制度范本样本.doc

铜陵江南大药房连锁

质

量

管

理

制

度

铜陵江南大药房连锁

连锁总部药品经营质量管理制度目录

1、质量方针和目标管理制度…………2

2、质量信息管理制度…………………4

3、首营企业和首营品种审核管理制度………………6

4、质量验收管理制度………………8

5、药品养护管理制度……………10

6、药品储存管理制度……………12

7、药品配发复核管理制度………14

8、相关统计和凭证管理制度……………………16

9、药品效期管理制度……………18

10、不合格药品管理制度…………19

11、退货药品管理制度……………21

12、质量事故汇报制度………………22

13、质量查询管理制度……………24

14、质量投诉管理制度……………26

15、药品不良反应汇报制度…………27

16、卫生和人员健康情况管理制度………………28

17、质量教育培训及考评管理制度………………29

18、药品业务购进管理制度………30

19、进口药品管理制度……………31

20、质量管理体系内部审核程序……………………32

21、不合格药品质量管理程序……………………35

22、配送退回、进货退回药品管理制度…………37

23、质量统计控制程序………………39

24、药品验收抽样程序………………42

25、药品入库储存程序………………44

26、药品采购协议评审程序…………47

27、连锁总部各岗位质量责任………49

文件名称：质量方针和目标管理制度

编号：JNYD-GS-001-

起草部门：质管部

起草人：王芳

审阅人：徐晓燕

同意人：汪四化

起草日期：1126

同意日期：1126

实施日期：1126

版本号：

变更统计：

变更原因：

质量方针和目标管理制度

（1）为明确本企业经营管理总体质量宗旨和质量方面所追求目标，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，结合本企业经营实际，制订本制度。

（2）质量方针，是指由企业最高管理者制订并公布质量宗旨和方向，是实施和改善组织质量管理体系推进力。

（3）企业质量方针由董事长（总经理）依据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制订，并以文件形式正式公布。

（4）在质量管理部门知道督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体工作目标，并制订出质量目标实施方法。

（5）质量方针目标管理程序分为策划、实施、检验和改善四个阶段。

①质量方针目标策划：

A、质量领导组织依据外部环境要求，结合本企业工作实际，于每十二个月12月份召开企业质量方针目标研讨会，制订下年度质量工作方针目标；

B、质量方针目标草案应广泛征求意见，并经职代会讨论经过；

C、质量管理部门对各部门制订质量分解目标进行审核，经质量责任人审批后下达各部门实施；

D、质量管理部门负责制订质量方针目标考评措施。

②质量方针目标实施：

A、企业应明确要求实施质量方针目标时间要求，实施责任人、督促考评人；

B、每三个月末，各部门将目标实施情况上报质量管理部，对实施过程中存在困难和问题采取有效方法，确保各项目标实现。

③质量方针目标检验：

A、质量管理部门负责企业质量方针目标实施情况日常检验、督促；

B、每十二个月年中及年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标实施效果、进展程度进行全方面检验和考评，质量方针目标管理考评表报企业责任人审阅。

C、对未按企业质量方针目标进行展开、实施、改善部门，应按要求给处罚。

文件名称：质量信息管理制度

编号：

起草部门：质管部

起草人：王芳

审阅人：徐晓燕

同意人：汪四化

起草日期：1126

同意日期：1126

实施日期：1126

版本号：

变更日期：

变更原因：

质量信息管理制度

（1）为确保企业质量管理体系有效运行，建立高