医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行) .pdf

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范试

（

行）

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为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪以下简称血糖仪的临床使用

管理～规范临床血糖检测行为～保障检测质量和医疗安全～根据《卫生部办公

,,2009?126

厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》卫办医政发

,,

号、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》卫医

,2008?54,

发号和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测

定指南》,WS/T226-2002,等文件要求～制定本规范。本规范适用于各级各类

医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。

一、医疗机构血糖仪管理基本要求

,Point-of-caretestingPOCT,

血糖仪属于即时检验～～也被称为床旁检验

设

备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。

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一建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机

构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容:

1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。

2.血糖检测规程。

3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。

4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果～应当提出相

应措施建议。

5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物

的处理方法。

6.贮存、维护和保养规程。

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二评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置～并对机构内使用的

所有血糖仪进行造册管理

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三定期组织医务人员的培训和考核～并对培训及考核结果进行记录～经

:

培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括血

糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理～适用范围及特性、仪器、试

纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量

保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。

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四建立血糖仪检测质量保证体系～包括完善的室内质控和室间质评体

系。

1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估～每6

个月不少于1次。

2.每台血糖仪均应当有质控记录～应包括测试日期、时间、仪器的校准、

试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记

录。

3.每天血糖检测前～都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批

号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时～应当重

新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品～通

常包括高、低两种浓度。

4.:

失控分析与处理如果质控结果超出范围～则不能进行血糖标本测定。应

当找出失控原因并及时纠正～重新进行质控测定～直至获得正确结果。

5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。

二、血糖仪的选择

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一必须选择符合血糖仪国家标准～并经国家食品