一次性手术铺单使用 .pdf

一次性手术铺单使用

1范围

本文件规定了一次性手术铺单的管理要求、使用要求、铺置方法、储存和处

置。

本文件适用医疗机构内手术室、介入导管室、产房等手术场景及其他有创

操作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其

中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用本文件；不注日期的引用文

件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用本文件。

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

YY/T0615.1标示无菌医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

3术语和定义

下列术语和定义适用本文件。

3.1一次性手术铺单

由无纺布、薄膜、复合无纺布等材料制成，用建立手术无菌屏障仅一次性

使用的手术铺单。

注：简称铺单，包含但不限治疗巾、孔巾、肢体套、垫单、通用单、器械

盘套、U型单等类别。

3.2治疗巾

铺置手术切口周围，带有粘胶且具备防渗、阻菌、吸液等功能的无菌铺单。

3.3孔巾

铺置手术切口周围，带有孔洞及粘胶且具备防渗、阻菌、吸液、集液等功

能的无菌铺单。

3.4肢体套

用包裹远端肢体，一侧端口封闭且具备防渗、阻菌功能的无菌保护套。

3.5垫单

起到隔离垫衬作用且具备防渗、阻菌、集液等功能的无菌铺单。

3.6通用单

用建立完整的无菌手术屏障且具备防渗、阻菌、吸液等功能的无菌铺单,

通常包括不同规格尺寸的头单、脚单、边单等。

3.7器械盘套

用覆盖、包裹手术器械托盘，起到隔离垫衬作用且具备防渗、阻菌、吸液

等功能的无菌铺单。

3.8粘带

用固定无菌区域内设备连接线和管路的装置。

3.9U型单

一端开口为U型，可交叉包裹或粘贴在肢体、颈部、面部等非平面手术切口

周围且具备防渗、阻菌、吸液等功能的无菌铺单。

3.10液体收集袋

用收集手术区域的血液、体液、冲洗液等的无菌袋体，根据需要可增加阀

门控制，通常固定在孔巾或垫单上。

3.110P胶条

用术中固定铺单、有粘性的无纺布条。

3.12一次性手术铺单指示标识

用指导、识别铺单的正确打开和铺置方向的标记。

注：包含人体图标、箭头、U型图标等（见附录A中表A.l）o

4管理要求

4.1产品应符合YY/T0615.1的产品灭菌要求。

4.2医院应制定相关管理制度。

4.3科室应建立一次性医疗器械采购、验收、使用管理制度。

4.4采购时应征求使用科室、医院感染管理部门的意见和建议。

4.5使用时应遵循相关管理制度及生产厂家提供的使用说明或指导手册，相

关人员应接受全面培训。

4.6临床宜根据手术操作特点，对铺单的性能要求进行评估，根据不同使用

场景选择适配的标准性能或者高性能的铺单（见附录B）。

4.7—次性手术铺单宜全程质量信息化追溯管理。

5使用要求

5.1使用

5.1.1应根据使用场景和手术类型，选择合适的铺单规格、性能及数量（见附

录B、附录C和附录D）。

5.1.2根据一次性手术铺单指示标识，准确辨别铺置位置及方向（见附录A）。

5.1.3铺单顺序应遵循先污后洁的原则，既要显露手术切口，又要减少切口

周围皮肤的暴露。

5.1.4不可随意移动已铺置的无菌铺单，如需移动只能向切口外移。

5.1.5传递无菌铺单时，需手持单角并向内翻转，完全遮盖手背。

5.1.6术中需要使用手术隔离技术时，宜在适当位置建立隔离屏障。

5.1.7无菌铺单铺置后，左右应下垂手术床缘30cm以上且避免接触地面；

头侧应超过麻醉头架并留有足够长度，足端应遮盖手术器械托盘及床尾。

5.2注意事项

5.2.1使用前应仔细检查产品包装完整性、灭菌方法、灭菌指示标识、失效

日期等内容。

5.2.2手术前应对手术需求、患者病情及有无过敏史等进行评估，选择适宜

的无菌铺单。

5.