食品药品质量监督管理体系研究报告样本.doc

建立健全福建食品药品质量监督管理体系研究汇报

【食品篇】

???民以食为天，食以安为先。这个古老话题，足以说明从古到今大家对食品安全关注。目前食品安全问题是人民群众关注焦点，也是各级政府最为关心问题之一。伴随经济高速发展，食品种类增多，食品贸易也目益扩大，食品安全问题也愈发凸显。食品安全事件一旦发生，不仅危及公众健康及生命安全，而且直接和间接地影响经济发展和社会稳定。福建在中国东南沿海，东隔台湾海峡和台湾省相望，处于海峡西岸经济发展前沿。海洋生物种类多个，其中经济鱼类200多个，贝、藻、鱼、虾种类数量居全国前列。截至2月27日，全省总人口为3607万人，流感人口众多，水产品出口量大，处于经济社会双转型关键时期，食品安全问题尤显关键。

?一、美日欧食品质量监督管理体系

?1美国食品质量监督管理体系

???长久以来，美国建立了严密食品安全监管体系，在“二十一世纪食品工业发展计划”中，美国把食品安全研究放在到首位。了解其优异食品安全管理手段和体制,将有利于建立和健全本省食品安全及保障体系。

???1.1食品安全组织管理体系

???美国一向重视食品安全工作，建立了由总统食品安全顾问委员会综合协调，卫生部、农业部、环境署等多个部门具体负责综合性监管体系。美国联邦食品安全监管机构实施垂直管理方法，对于管辖范围内事务实施从上到下“一揽子”管理。这种管理方法避免了各个步骤之间脱漏或反复，预防因管理缺位造成一个步骤出现问题而影响到整个食品行业。

???美国食品安全监管机构分为联邦、州和地域3个层面。在联邦层面上，负责食品安全机构关键有卫生和公众服务部（DHHS）下属食品和药品管理局（FDA）和疾病控制和预防中心（CDC），农业部（USDA）下属食品安全及检验局（FSIS）、动植物卫生检验局（APHIS），和环境保护署（EPA）、商务部（DOC）下属全国海洋和大气管理局（NOAA/NMFS）。州和地域机构职责是配合联邦机构实施多种法规，检验辖区内食品生产和销售点。

???在这些监管部门中，食药局管辖范围最宽，包含肉类和家禽以外全部食品；疾控中心监管食源性疾病调查和防治；食品安全及检验局负责肉类、家禽和相关产品；环境保护署监管饮用水安全性和食品中农药残留问题；海洋和大气管理局监管鱼类和其它海产品卫生情况。

???三级监管机构大多聘用食品检验员、流行病学教授、微生物学家和食品科研教授等，采取专业人员进驻食品加工厂、喂养场等方法，从原料采集、生产、流通、销售和售后等各个步骤进行全方位监管，组成覆盖全国立体监管网络。另外，协调者定时地咨询政府以外科学家，以取得相关技术、科学方法、过程和分析方面更多提议和最前沿信息。在食品质量安全监督工作上，联邦政府不依靠各州政府，她们在全美国设置多个检验中心或试验室，并向全国各地派驻大量调查员。但在部分具体问题上，联邦政府和部分州政府签署协议，授权当地部分检验机构根据联邦政府方法检验食品，并由联邦政府付费。联邦全部含有食品质量安全监督职能机构全部没有促进贸易职能，从而确保食品质量安全监督免受地方和部门经济利益影响和干扰。

???1.2食品安全法律法规体系

???美国食品安全体系特点是执法、立法和司法三种权力相互分离和制约，并以科学为基础进行决议。国会经过法律设计，确保食品供给安全性；执法部门及机构负责法律具体实施，并公布管理条例，这些条例全部公开发表于“联邦注册”，经过互联网能够得到。美国食品安全法下部门决议引发争端，能够上诉到法庭来处理。

???1.2.1食品法律法规内容

???美国相关食品法律法规包含两个方面内容，一是议会经过法案称为法令(ACT)，如《美国法典》(USC)第21部中相关食品和药品法律，《行政管理程序法令》、《联邦咨询委员会法令》和《新闻自由法令》等;二是由管理机构依据议会授权制订含有法律效力规则和命令，包含：《联邦食品、药品和化妆品法》、《联邦肉类检验法》、《禽类产品检验法》、《蛋产品检验法》《食品质量保障法》、《公共健康事务法》和《公共健康安全和生物恐怖注意预防应对法》等。

???美国食品安全条例制订和修订，采取向公众公开、透明方法，不仅许可、而且激励被管理行业、消费者和其它利益相关者参与该过程。当制订新条例或修订现有条例时，经过预先公布立即实施条例（ANPR），提供给公众进行先期讨论或评论机会。公众反馈信息决定了是否有必需制订该条例或怎样完善该条例，全部关键公众评论在最终条例中必需有所回应。以后，则需要将所提议条例和最终完善条例公开公布，它是能够实施条例，并给公众深入评论机会。当碰到尤其难解问题时，就需要向管理机构以外教授进行咨询，管理机构能够选择召开公开会议或召开咨询委员会会议，征求公众对某一专题领域或管理机构未来计划提议。

???任何组织或