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不合格药品处理与记录规范

合同目录

第一章：总则

1.1合同签订依据

1.2合同主体认定

1.3合同宗旨

1.4合同适用范围

第二章：不合格药品的定义及分类

2.1不合格药品的定义

2.2不合格药品的分类

2.3不合格药品的识别

第三章：不合格药品的处理程序

3.1不合格药品的报告

3.2不合格药品的确认

3.3不合格药品的隔离

3.4不合格药品的处理

3.5不合格药品的处理记录

第四章：不合格药品处理的责任分配

4.1生产部门的责任

4.2质量控制部门的责任

4.3仓储部门的责任

4.4销售部门的责任

第五章：不合格药品处理的质量管理

5.1质量管理的组织结构

5.2质量管理的责任制度

5.3质量管理的监督与检查

第六章：不合格药品处理的培训与宣传

6.1培训内容的制定

6.2培训对象的确定

6.3培训方式的实施

6.4培训效果的评估

第七章：不合格药品处理记录的保存与管理

7.1记录保存的要求

7.2记录管理的制度

7.3记录的查阅与复制

7.4记录的销毁程序

第八章：不合格药品处理的风险控制与预防

8.1风险识别

8.2风险评估

8.3风险控制措施

8.4风险预防机制

第九章：合同的履行与监督

9.1合同的履行原则

9.2合同的履行期限

9.3合同的履行监督

9.4合同的履行变更

第十章：合同的解除与终止

10.1合同解除的条件

10.2合同终止的情形

10.3合同解除与终止的后果处理

第十一章：违约责任

11.1违约行为的认定

11.2违约责任的形式

11.3违约责任的免除

第十二章：争议解决

12.1争议的解决方式

12.2争议的解决机构

12.3争议解决的语言与适用法律

第十三章：合同的生效、修改与解除

13.1合同的生效条件

13.2合同的修改

13.3合同的解除

第十四章：附则

14.1合同的解释权

14.2合同的适用范围

14.3合同的效力

14.4合同的签订日期与地点

合同编号：_________

第一章：总则

1.1合同签订依据

1.2合同主体认定

1.3合同宗旨

1.4合同适用范围

第二章：不合格药品的定义及分类

2.1不合格药品的定义

2.2不合格药品的分类

2.3不合格药品的识别

第三章：不合格药品的处理程序

3.1不合格药品的报告

3.2不合格药品的确认

3.3不合格药品的隔离

3.4不合格药品的处理

3.5不合格药品的处理记录

第四章：不合格药品处理的责任分配

4.1生产部门的责任

4.2质量控制部门的责任

4.3仓储部门的责任

4.4销售部门的责任

第五章：不合格药品处理的质量管理

5.1质量管理的组织结构

5.2质量管理的责任制度

5.3质量管理的监督与检查

第六章：不合格药品处理的培训与宣传

6.1培训内容的制定

6.2培训对象的确定

6.3培训方式的实施

6.4培训效果的评估

第七章：不合格药品处理记录的保存与管理

7.1记录保存的要求

7.2记录管理的制度

7.3记录的查阅与复制

7.4记录的销毁程序

第八章：不合格药品处理的风险控制与预防

8.1风险识别

8.2风险评估

8.3风险控制措施

8.4风险预防机制

第九章：合同的履行与监督

9.1合同的履行原则

9.2合同的履行期限

9.3合同的履行监督

9.4合同的履行变更

第十章：合同的解除与终止

10.1合同解除的条件

10.2合同终止的情形

10.3合同解除与终止的后果处理

第十一章：违约责任

11.1违约行为的认定

11.2违约责任的形式

11.3违约责任的免除

第十二章：争议解决

12.1争议的解决方式

12.2争议的解决机构

12.3争议解决的语言与适用法律

第十三章：合同的生效、修改与解除

13.1合同的生效条件

13.2合同的修改

13.3合同的解除

第十四章：附则

14.1合同的解释权

14.2合同的适用范围

14.3合同的效力

14.4合同的签订日期与地点

（合同方签字处）

甲方签字：_________

日期：_________

乙方签字：_________

日期：_________

多方为主导时的，附件条款及说明

1、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

附加条款一：甲方承诺

甲方承诺在合同有效期内，将严格按照国家相关法律法规和行业标准，对不合格药品进行处理，并确保不合格药品不会流入市场。

附加条款二：甲方责任

甲方应对不合格药品的处理结果负责，如因处理不当导致第三方损失，甲方应承担相应的赔偿责任。

附加条款三：甲方报告

甲方应定期向乙方报告不合格药品的处理情况，确保乙方了解处理进度。

附加条款四：甲方培训

甲方应