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执业药师药事管理与法规模拟题439

一、配伍选择题

(题目分若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用，

每题只有1个备选项最符合题意。)

A.特殊使用级抗菌药物

B.非限制使用级抗菌药物

C.限制使用级抗菌药物

D.无菌级抗菌药物

1.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较

高的抗菌药物

答案：C

2.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

答案：A

3.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的

抗菌药物

答案：B

4.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

答案：A

[解答]本题考查的是抗菌药物的分级标准。根据《抗菌药物临床应用管理办法》

规定，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

的抗菌药物属于非限制使用级抗菌药物(第三小题)；经长期临床应用证明安全、

有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物属于限制使用级抗

菌药物(第一小题)；具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物以及

疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物(第二、

四小题)。

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用

B.使用“乙类目录”药品所发生的费用

C.使用中药饮片所发生的费用

D.使用果味制剂所发生的费用根据《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》

5.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是

答案：B

6.按基本医疗保险的规定支付的是

答案：A

7.基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付的是

答案：C

8.基本医疗保险不予支付的是

答案：D

[解答]《药品目录》中药品使用所发生的费用按以下原则支付。使用“甲类目录”

的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。使用“乙类目录”的药品所发

生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。使用中

药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保

险的规定支付。我国遴选基本医疗保险药品目录时明确规定，凡果味制剂是不允

许被选择的，故其所发生的费用也就不得在医保基金中予以支付。

A.所有的不良反应

B.新的和严重的不良反应

C.一般药品不良反应

D.群体不良反应

9.新药监测期内的国产药品应当报告该药品

答案：A

10.新药监测期已满的国产药品应当报告该药品

答案：B

11.自首次获准进口之日起满5年的进口药品应当报告

答案：B

[解答]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品

应当报告该药品的所有不良反应(第一小题)；其他国产药品，报告新的和严重的

不良反应(第二小题)。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品

的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应(第三小题)。

二、综合分析选择题

(题目分若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信

息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意。)

近年来，制售假冒伪劣食品药品的活动十分猖獗，诸如“毒奶粉”、“毒大米”、“毒

胶囊”等食品药品安全事件不断发生，制售有毒有害食品和假药劣药的“黑工厂”、

“黑作坊”、“黑窝点”屡禁不止，虚假食品、药品广告也十分常见。这些行为不仅

给消费者的人身和财产安全带来严重危害，也扰乱破坏了正常的市场秩序，并严

重损害我国的国际形象。因此要尽快建立完善的药品安全性监测体系和药品安全

应急事件处置体系，尽最大可能地及早发现药品安全风险，在最短的时间内采取

有效措施，有效保障人民群众生命安全。1.下列关于药品安全的重要性说法正

确的是

A.广义的药品安全问题是指按照规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产

生不良反应的程度

B.狭义的药品安全问题是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应等

C.安全的药品是一种“可接受”的有临床疗效的药品

D.在药品研发过程中，必须保证“零风险”

答案：C

2.下列不属于药品安全风险特点的是

A.复杂性

B.两重性

C.不可预见性

D.不可避免性

答案：B

3.药品安全风险管理的目的是

A.使药品风险最小化，从而保障公众用药安全

B.健全药品安全管理的各项法律法规

C.完善药品安全监管体系建设

D.加强药品研发经营的环节

答案：A

[解答]药品安全是重大的民生和公共安全问题，狭义的药品安全问题是指按规

定的适应证和用法、用量使用药品后