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附件13:式样
正电子类放射性药品新制剂备案批件
受理号：批件
号：
药品通用名称：
药品名称
英文名/拉丁名：
剂型药品有效期
药品标准
审评结论
名称：
药品研制单位
地址：
药品备案
药品备案号
有效期
主送
抄送
备注
国家食品药品监督管理局
药品安全监管司
年月日
填写说明
1．受理号：年号+叁位数字顺序号
例如：2005001
2．批件号：ZHDY+年号+叁位数字顺序号；例如：ZHDY2005001
3．药品标准：应写明国家标准或经中国药品生物制品检定所复核的注册标准。
4．药品备案号：（国放药）+ZHDYBA+年号+叁位数字顺序号。例如：（国放药）ZHDYBA2005001
5．药品备案有效期：自备案批准之日起五年。
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