执业药师考试辅导中药学专业知识一06 .pdf

执业药师考试辅导中药学专业知识一06

第六章中药制剂与剂型

前言

近4年考情分析

常见剂型散剂3－0－1－1、颗粒剂0－1－0－0、片剂1－4－2

－1、丸剂5－4－3－1、胶囊剂4－3－0、栓剂1－0－2－0－4

浸出制剂1－1－3－3、液体制剂1－0－1－5

注射剂6－1－3－2、眼用制剂2－1－0－0

外用膏剂3－2－0－3、气雾剂1－4－1－4

其他剂型0－2－1－0

新剂型新技术1－4－3－4

药物体内过程1－0－4－1

基本理论剂型分类选择0－1－1－0、制剂卫生与稳定性1－0－3

－2

第六章中药制剂与剂型（共计17节）——现在考什么？

1.基本概念、基本知识和基本理论（1～2）

剂型分类与选择、中药制剂卫生与稳定性

2.常用剂型的特点、分类、质量要求（2～15）

3.常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用（2～15）

4.新技术与新型给药系统（16）

5.药物体内过程（17）

注意生物药剂学和药物动力学考核比重的增加

考什么？——学什么！

学习方法

明确重难点

分类归纳

讲练结合

第一节中药制剂的剂型分类选择

学习要点：

1.常用术语

2.剂型的不同分类方法及涉及的剂型

3.剂型与疗效

4.剂型选择的基本原则

一、常用术语

1.中药药剂学：是一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，

研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的

综合性应用技术科学。

2.制剂：根据药典、药品标准规定的处方，将药物加工制成具有

一定规格，可直接用于临床的药物制品。

3.剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工

制成适合于医疗或预防疾病的给药形式。

4.中药材：来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工

而取得的生药材——城乡集贸市场。

5.中药饮片：药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用

的处方药品。

6.中成药：以中药材、中药饮片等为原料，在中医药理论指导下，

经国家药监局批准按规定的处方和制法可以大量生产，有特定名称，

并标明功能主治、用法用量和规格的药品（处方药+非处方药）。

7.中药提取物：从植物、动物、矿物中提取获得

对比学习：

8.药物与药品

凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药、

药品。

药品：将原料药加工制成的可直接应用的成品。

9.处方药与非处方药——管理上的界定

处方药：凭处方调配、购买，医生指导用药，不得在大众传媒发

布广告。

非处方药（OTC）：消费者自行判断、购买、使用，包装上印有

专有标识。

特点：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

二、中药制剂的原料

中药材

中药饮片

中药提取物

三、中药制剂的剂型分类

传统剂型

丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、曲、茶、锭、钉、线、

条、棒、灸、熨、糊剂等现代剂型

片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、膜剂等

1.按物态分类——制备工艺相近

2.按制法分类

3.按分散系统分类

——便于应用物理化学的原理说明剂型特征

提前来预热：按分散系统分类

液体药剂分类粒径（nm）特点

低分子溶液剂1分子/离子，澄明

高分子溶液（亲水、非亲水）1～100分子/离子，澄明

溶胶剂（疏水胶体）1～100胶粒

乳浊液＞100小液滴

混悬液＞500固体微粒

4.按给药途径和方法分类

①经胃肠道给药的剂型

包括经直肠给药的灌肠剂、栓剂！

②非胃肠道给药的剂型

注射：静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂

呼吸道：气雾剂、吸入剂

皮肤：洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴膏

黏膜：滴眼剂、滴鼻剂、口腔膜剂、舌下片