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医学统计学案例选

第一章绪论部分

案例1-1着手撰写一份研究计划书，你所选的研究课题应该关系到人类健康。简单叙述立题依据、研究背景、研究目的、研究内容、研究方法和需要什么样的资料，如何获得和分析资料，用什么方法表达与展示结果等，请保留你的这份作业，并在学习完本书后再重新翻阅。你发现了什么问题，应如何修改？你的收获是什么？

第二章实验设计部分

案例2-1《丹栀逍遥散治疗混合性焦虑抑郁障碍的临床研究》（河南中医2004年第24卷第8期第62页）欲观察丹栀逍遥散治疗混合性焦虑抑郁障碍的临床疗效，以某西药作为对照组。将64例符合纳入标准的病例按诊疗次序交替分组，即单号为中药组，双号为西药组。请讨论该分组方法是否随机？

案例2-2《单宫颈双子宫畸形28例人工流产分析》（中国实用妇科与产科杂志1999年3月第15卷第3期172页）通过回顾分析某医院1990年1月至1998年3月期间28例单宫颈双子宫畸形早孕流产的结果，发现人流术前先给予米索前列醇素制剂可使得流产更容易、安全，减少病人痛苦并且可避免并发症的发生。而文中两组的分组方法为：所有病例按就诊先后顺序分组，1995年10月以后的为A组，1995年10月以前的为B组。A组（米索组）于手术前3小时服米索600μg或手术前1小时后穹隆放置米索200μg，然后进行人工流产吸宫术，共14例；B组（对照字）单纯采用常规流产术机械扩张宫颈后吸宫。作者认为该法“符合随机分配法则”。请讨论对照组的设置是否合适？

案例2-3《用24小时食管pH监测法诊断食管原性胸痛》（中华外科杂志1995年33卷第2期第69页）一文中，作者对30例疑为食管原性胸痛患者的24小时食管pH监测，其中16例昼夜均异常，8例白天异常，2例夜里异常，18例胸痛与酸暴露有关。得出食管pH监测是诊断胃食管反流所致的食管原发性胸痛的有效方法的结论，请讨论该文结果是否成立？案例2-4《强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床试验》（中药新药与临床药理，2004年15卷第4期284页）目的是观察强骨胶囊与骨松宝颗粒对骨质疏松症患者的疗效与安全性。原文共收集骨质疏松症患者307例，其中试验组612例使用强骨胶囊，对照组93例使用骨松宝颗粒，其余开放组52例。但对开放组患者的特征、所用药物、用药方法、观察方法、是否设盲等没有交代。请讨论3组之间有无可比性？

小结

1、一项研究设计的内容包括：提出假说，确定研究类型，确定研究对象的范围和数量，计划的实施与质量控制，数据管理，统计分析，结果与讨论。

2、实验设计包括3个基本要素：处理因素、实验对象和实验效应。

3、实验设计必须遵循：对照、随机、重复的基本原则。研究中所设立的对照组应尽可能达到对等、同步、专设的条件；随机包括3方面的内容，及随机抽样、随机分组和随机实验顺序；重复是指研究结果的重复、观察对象的重复和观察指标的重复。

思考与练习简答题

1、研究设计的作用是什么？

2、研究设计的基本内容是什么？

3、实验设计应该遵循的基本原则是什么？

4、实验设计为什么要设立对照？设立对照要注意些什么？

5、随机化的含义是什么？目的是什么？

6、区组化的目的是什么？

第三章观察性研究设计概述

案例3-1某地（100万人口）拟开展当地中老年人非胰岛素依赖型糖尿病的现况调查，目的是了解当地糖尿病的流行状况，以及与糖尿病患病相关的危险因素。调查对象是当地居住超过5年、40岁以上的常住居民。该研究采取分层、整群随机的抽样方法，将该地区15个镇按城镇或乡村，经济发展水平分成3个层，每层随机抽取2个镇或街道，再从被抽中的镇或街道中随机抽取两个村或居委。被抽中村或居委的全部40岁以上居民包括原糖尿病患者均参加调查。调查结果男女两性比例为0.94:1，并划分为5个年龄组，性别和各年龄组构成比与当地人口性别和年龄的分布情况相符。

调查内容包括：①问卷调查：被调查者的一般情况、糖尿病及其他病史、家族史、糖尿病临床表现、饮食调查、吸烟、饮酒情况及体力活动等；②体格检查：包括身高、体重、腰围、臀围及血压等；③血糖测定。

⑴该研究采用的是全面调查还是抽样调查？各有何优缺点？

⑵该研究采用的抽样方法有何优点？是否有更好的抽样方法？

⑶该研究的设计方案是否合理？请你设计一个研究的方案。

⑷该研究采用的调查表应该包括哪些项目？请你设计该调查表。

小结

1、观察性研究是有目的地观察或测量自然接触不同因素人群的结果事件发生状况，通过对比分析发现事件的分布特点与差异，从而获得有关因果假