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2024-11-07 发布于广东
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诊所药品医疗器械自查报告范文.docx

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诊所药品医疗器械自查报告范文

诊断医疗团队自查报告

一、自查小组成员：

负责人：XX

成员：XX、XX、XX

二、自查时间：年XX月XX日XX月XX日

三、自查范围：诊所药品医疗器械管理

四、自查依据：

《药品管理法》

《医疗器械管理法》

《临床用特殊医疗器械管理办法》

《药品经营质量管理规范》

《医疗器械经营质量管理规范》

国家卫生健康委员会及行业主管部门的相关规定

五、自查主要内容及情况

(一)药品管理

1.药品购进情况：

药品来源合法，均来自经批准的药品生产企业。

验收药品时，检查药品包装、标签是否完整，不合格药品未入库。

药品入库后，核对药品名称、规格、生产日期、有效期等信息，及时更新药品库存记录。

2.药品储存情况：

设立独立的药品库，并配备专人管理。

药品储存环境符合要求，保持通风干燥，避免阳光直射。

严格执行药品储存的“先进先出”确保药品质量。

储存药品需要配备必要的防鼠、防虫措施。

3.药品使用情况：

严格执行处方制度，根据医师处方进行药品dispensing。

使用药品时，核对药品名称、规格和患者信息，防止误用。

注重药品留存量的管理，及时盘点和报废过期或报损药品。

4.药品质量记录：

及时填写药品购进、储存、使用记录等相关信息。

做好药品不良反应的记录和报告。

定期对药品库和相关的记录进行检查，确保制度的执行情况。

(二)医疗器械管理

1.医疗器械购进情况：

购置医疗器械时，坚持使用合法途径，并出示相对应的经批准的生产企业资质。

开具医疗器械审批函。

验收医疗器械时，检查器械外观、功能、性能是否完好，并做好验收记录。

2.医疗器械储存情况：

存放医疗器械的区域符合卫生安全要求，并配备相应的防止设备污染的措施。

每种类型医疗器械应储存在特定的区域，并做好标签标识。

定期对医疗器械进行清洁、检验和维护，确保其保持良好的功能状态。

3.医疗器械使用情况：

使用医疗器械时，严格按照操作规范和说明书进行操作，确保安全有效。

对正使用医疗器械进行记录，并做好维护保养记录。

定期对医疗器械进行必要的清洁、消毒和保养。

4.医疗器械质控记录：

做好对医疗器械的检验、检测、维护保养记录。

及时报告医疗器械的故障情况。

定期对医疗器械档案进行管理和更新。

六、存在问题及整改措施

(一)药品管理方面：

存在的问题：XX

整改措施：XX

(二)医疗器械管理方面：

存在的问题：XX

整改措施：XX

七、下一步工作计划

加强药品和医疗器械的风险意识，定期开展相关知识培训，提高工作人员的管理意识和水平。

认真学习和贯彻相关法律法规和管理规定，不断完善药品和医疗器械管理制度。

加强日常检查和监督，确保药品和医疗器械的质量安全。

八、附件：

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