执业药师药事管理与法规-292_真题-无答案 .pdfVIP

执业药师药事管理与法规-292

(总分36,考试时间90分钟)

二、配伍选择题

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构

E.计划生育技术服务机构

根据《药品流通监督管理办法》

1.只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是

2.执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是、

3.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

A.中药材

B.中药饮片

C.进口药品

D.首营品种

E.特殊管理的药品

根据GSP实施细则，药品验收时

4.包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是

5.应进行内在质量检验的是

6.包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书的是

A.县级药品监督管理部门

B.地市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局

E.药品监督管理部门

7.对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批

8.对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令

限期改正，给予警告

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.主动召回

E.责令召回

9.药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于

10.药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相

关措施的，予以

11.药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以

12.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，应予以

A.核准日期

B.特殊药品标识

C.警示语

D.提示语

E.说明书标题

13.应在说明书首页右上方标注的是

14.应当印制在说明书首页左上角的是

15.如有该项内容，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A.适应证

B.用法用量

C.药物相互作用

D.不良反应

E.注意事项

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

16.按疗程服用的药品，其疗程期限应列在

17.使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在

18.该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

19.需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构

E.工商行政管理部门

20.组织基本医疗保险药品目录的制定的是

21.统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

22.对定点零售药店经营药品的质量进行监督管理的是

A.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布

B.必须同时标明其专用标识(OTC)

C.可以按企业自拟的内容发布广告

D.可以含有说明书以外的理论、观点等内容

E.不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中放

23.处方药广告

24.非处方药广告

25.药品广告

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

B.对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的

违法广告

C.对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的

D.对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的

E.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的

26.由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，

1年内不受理该品种的广告审批申请

27.由药品广告审查机关撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审

批申请

28.由发布地药品广告审查机关责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停上发布

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.生产者的权利

D.消费者协会的义务

E.国家对消费者的权益保护

依照《中华人民共和国消费者权益保护法》

29.不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定为

30.在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利为

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业。珍视声誉

E.尊重同仁，密切协作

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

31.执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了

32.执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了

三、多选题

每题的备选答案中有2个或2个以正确答案。

1.符合申请中药一级保护