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执业药师药事管理与法规模拟题547

一、配伍选择题

A.药品上市许可持有人(含药品生产企业)

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品监督管理部门（江南博哥）

根据《药品召回管理办法》

1.可以作出责令召回决定的是

正确答案：D

[考点]考查药品召回和安全隐患的界定，药品生产、经营企业和使用单位有关

药品召回的义务。

[解析]责令召回是药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药

品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品。

2.可以作出主动召回决定的是

正确答案：A

[考点]考查药品召回和安全隐患的界定，药品生产、经营企业和使用单位有关

药品召回的义务。

[解析]主动召回是药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安

全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决

定召回。

A.生产销售假药罪

B.生产销售劣药罪

C.生产销售伪劣产品罪

D.虚假广告罪

根据《中华人民共和国刑法》

3.甲药厂生产的某药品成分与国家药品标准规定的成分不符，构成犯罪，

其罪名应定为

正确答案：A

[解析]甲药厂生产的某药品成分与国家药品标准规定的成分不符，是假药，其

罪名应定为生产销售假药罪。

4.乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，该药品的销售金额

为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，构成犯罪，其罪名

应定为

正确答案：C

[解析]乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，是劣药；尚不足以

认定为“对人体健康造成严重危害”，不能定为生产销售劣药罪；但该药品的

销售金额为十万元，可以定为生产销售伪劣产品罪。

A.哌唑嗪

B.布桂嗪

C.氯胺酮

D.氨酚氢可酮片

5.属于麻醉药品的是

正确答案：B

[解析]选项A，哌唑嗪主要用于治疗轻中度高血压，属于处方药。选项B，布

桂嗪属于麻醉药品。选项C，氯胺酮属于第一类精神药品。

6.属于第二类精神药品的是

正确答案：D

[解析]选项D，氨酚氢可酮片属于第二类精神药品。

A.【作用类别】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

7.仅化学药品非处方药说明书有此项，如“解热镇痛类”应列入非处方药

说明书中的

正确答案：A

[考点]考查药品说明书。

[解析]仅化学药品非处方药说明书有【作用类别】项，按照国家药品监

督管理部门公布的该药品非处方药类别书写，如“解热镇痛类”。

8.【儿童用药】仅处方药说明书有，如有关于儿童用药需注意的内容应列

入处方药说明书中的

正确答案：B

[考点]考查药品说明书。

[解析]仅处方药有【儿童用药】项，主要包括儿童由于生长发育的关系

而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人的差异，并写明可否应用

本品及用药注意事项。如有关于儿童用药需注意的内容应在【注意事项】项下

予以说明。

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.非处方药

D.处方药

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

9.执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导的药品是

正确答案：B

[解析]销售甲类非处方药时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导。

10.执业药师或其他药学技术人员应当根据个人消费者咨询需求，提供科

学合理的用药指导的药品是

正确答案：A

[解析]销售乙类非处方药时，执业药师或其他药学技术人员应当根据个人消费

者咨询需求，提供科学合理的用药指导。

二、综合分析选择题

2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的

情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过

走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资

格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列

宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处

罚。

1.根据《药品管理法》，上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行

为，应该定性为

A.销售假药

B.销售劣药

C.购进劣药

D.未经批准进口境外已合法上市药品

正确答案：D

[考点]本题考查未经批准进口境外已合法上市药