注射用米卡芬净钠(米开民)中文说明书.pdf

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注射用米卡芬净钠(米开民)中文说明书

【通用名称】注射几米卡芬净钠

【商品名称】米开民

【英文名称】MicafunginSodiumforInjection

【汉语拼音】zhusheyongMikafenjingna

【成份】了本品十要成份为米卡芬府钠。

化学名称:5-[(15,2S)-2-[(3S,6S,9S,11R,15S,18S,20R,21R,24S,255,26S)-3-[{R)-2-氨中

酰基-1-羟乙基]-11,20,21,25-思郑基-15-[(R]-1-状乙基]-26-甲基-2,5,8,14,17,23-六氧

代-18-[4-[5-(4-成氧基茶基}异恶哗-3-基]葵中酰氨基]-14,7,13,16,22-六氨杂三环

122.3.0.09,13]一十七-6-某]-1,2-一羟乙革]-2-羟葵基统酸钠

化学结构式:

Hac1

分子式,CseH7oNsNa023S

分子量:1292.26

辅料:闻糖、无水格标酸、氧氧化钠。

【人性状】本品为让色块状物,

本品溶于生理盐水或”5%和葡萄糖注射液后的”pH值及与生理趟水的渗透压比值如下

表所示:

含量/稀释液量稀释液pH渗透压比值

50mg〈效价)/100ml生理盐水45~8.0约1

150m8g〈效价)/100ml生理盐水4580约1

300m8〈效价》7100ml生理盐水45~8.0约1

50me〔效价)/100ml5%(wv)葡荀糖注射波35~70约1

150m8g〈效价)/100ml59%(whv)葡区糖注射液35~70约1

300mg〈效价)7100ml5%(w/y)葡萄粘注射液35~70约1

“与牛理盐水的比值

【适应症】由曲霉调和念珠贞引起的下列感染:真菌血症、呼吸道真菌病、上骨肠道真

菌病。

【规格】按CseH7iNs023S计:50mg

【用法用员]】曲老病:成人一般每日单次剂提为”50~150mg米下芬兆钠,每日一次

节有号输注。对于严重或者难治性曲霉病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/

天。

念珠菌病:”成人一般每日单次剂虽为”50mg米上芬认钠,每日一次静脉输注。对

于严重或者难治性念珠菌病患者,根据病人情况剂量可增加至”300mg/大。

静脉输注木总时,应将其深于生理盐水、葡萄糖注射液或者补充液,剂量为”75mg或

以下时输注时间不少于“30分钟,剂唱为“75mg以上时和输注时间不少于1小时。

切甸使用注射用水溶解本品〈该溶液为非等活性)。

注意:木遇治疗时间应仅限于该疾病治疗所需的最短时间。体重为”50kg或以下的

黑者,剂量不应超过每天每公斤体重6mg。

配制时注意,溶解本品时切匆用力摇哆输液袋,因本品容易起泡且泡沫不易消失。

给药时注意:因本贞在光线下可慢慢分解,应避免阳光直射。如果从配制到输液结束

需时超过六小时,应将输液袋让光。《不必将输液管遮光。)

溶解后光稳定性

50mg/100

理盐水

300mg/100ml生

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