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医院外来器械及植入物管理制度范本

一、目的和范围

1.1目的：制定本管理制度的目的是为了规范医院外来器械

及植入物的使用和管理，确保医疗质量与安全。

1.2范围：本管理制度适用于医院所有科室的外来器械及植

入物的选择、采购、使用、贮存和报废等一系列管理活动。

二、术语定义

2.1外来器械：指医疗机构从外部采购或租赁的各类医疗器

械，包括一次性使用器械和可重复使用器械。

2.2植入物：指植入人体用于治疗或修复其功能的各类医疗

器械或材料。

2.3负责人：指医院外来器械及植入物管理工作的责任人，

负责协调、监督和推进相关工作。

三、外来器械及植入物的选择与采购

3.1外来器械及植入物的选择原则应遵循科学、经济、安

全、有效和可控的原则，满足临床需求并具备相关的质量认证和

注册证书。

3.2外来器械及植入物的采购应按照医院相关采购制度进

行，并建立供应商资质审查和考核机制，确保采购的器械及植入

物质量可靠。

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3.3采购的外来器械及植入物应建立档案，包括供应商情

况、产品型号、注册证书、质量合格证明等信息，并及时进行更

新和维护。

四、外来器械及植入物的使用与管理

4.1使用前检查：使用外来器械及植入物前，应确认其完好

无损、符合临床需求，并进行必要的检查和测试，确保其安全和

可用性。

4.2使用操作规范：医护人员应按照外来器械及植入物的使

用说明书进行操作，并严格遵守消毒、灭菌、无菌操作等相关规

定，确保其在使用过程中的安全和有效。

4.3使用记录与追踪：使用外来器械及植入物的过程应进行

详细记录，包括使用时间、使用者、使用目的、使用结果等信

息，并建立追踪机制，确保其使用效果和安全性。

4.4库房贮存管理：外来器械及植入物应在专门的库房中进

行分类存放，并采取必要的防潮、防尘、防腐等措施，确保其质

量和安全性。

4.5库存管理与消耗监控：医院应建立外来器械及植入物的

库存管理和消耗监控机制，及时了解库存情况，确保器械和植入

物的数量和合理和足够。

4.6临床用后管理：在外来器械及植入物使用后，应及时清

洗、消毒、灭菌，并按照要求进行包装和贮存，确保下次使用的

安全和无菌性。

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五、外来器械及植入物的维护与维修

5.1器械定期检测与维护：医院应建立外来器械的定期检测

和维护机制，对使用频繁的器械进行定期和不定期的检查，确保

其功能完好和安全可靠。

5.2维修与报废：当外来器械发生故障或损坏时，应立即停

止使用并通知相关人员进行维修和报废处理。维修后的器械应进

行功能测试和质量检验，确保其安全和可用性。

六、外来器械及植入物的报废与处理

6.1报废程序：外来器械及植入物在达到使用寿命、损坏、

过期、不合格等情况下应及时报废，报废程序应按照医院相关制

度进行，并做好相应的记录和证明工作。

6.2报废管理：医院应建立外来器械及植入物的报废管理制

度和机制，包括报废登记、封存、销毁等程序，确保器械及植入

物的完全销毁和安全处理。

6.3报废审批：报废工作应有专门的管理人员进行审核和审

批，并留存相应的报废记录和证明材料。

七、培训和考核

7.1培训：医院应定期组织外来器械及植入物的培训，包括

新进人员的培训和现有人员的进修培训，确保医护人员能够掌握

相关操作和安全知识。

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7.2考核：医院应建立外来器械及植入物使用和管理的考核

机制，对医护人员进行定期考核和考评，及时发现问题并进行纠

正。

八、风险管理与事故应急

8.1风险评估：医院应对外来器械及植入物使用和管理过程

进行风险评估，识别和评估相关风险，并建立风险防控措施。

8.2事故应急：医院应建立外来器械及植入物的事故应急机

制和预案，明确责任分工和处置流程，及时处置事故并进行事后

处理。

九、监督和评估

9.1监督