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2021-2022年执业药师之药事管理与法规押题练习试

题B卷含答案

单选题（共50题）

1、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求一般处方不得超过

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

【答案】D

2、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是

A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、

用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用

【答案】D

3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.虎骨

【答案】D

4、医疗用毒性药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】A

5、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

【答案】D

6、《野生药材资源保护管理条例》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规

【答案】D

7、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办

法》，关于药品广告的申请和审批的说法，错误的是

A.药品广告申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请

B.药品广告审查申请必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省级

药品监督管理部门提出

C.申请药品广告审查，应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告

样件，以及合法有效的材料

D.申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电

子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请

【答案】B

8、仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

【答案】C

9、禁止采猎的野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

【答案】A

10、（2019年真题）（一）

A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药

师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌

B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向

来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药

C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院

D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作

【答案】A

11、医疗机构的药品购进记录应当（）。

A.保存3年或以上

B.保存2年及以上

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

【答案】C

12、（2015年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流

通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者

审核批准证明复印件，并加盖企业印章

【答案】B

13、（2016年真题）从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXXXXXX

B.国妆特字GXXXXXXXX

C.国妆特进字（年份）第XXXX号

D.国妆特字（年份）第XXXX号

【答案】B

14、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人

员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚75000元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

【答案】D

15、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复

方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有

某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购

买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生