执业药师药事管理与法规模拟题2020年(66)_真题-无答案 .pdfVIP

执业药师药事管理与法规模拟题2020年(66)

(总分65,考试时间120分钟)

一、简单单选

1.1.下列情形应按假药论处的是

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

2.2.违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不

得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是

A.5年B.8年

C.10年D.15年

3.3.销售未经批准的药品构成

A.非法经营罪

B.销售劣药罪

C.销售假药罪

D.生产假药罪

4.4.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，

其罪名应定为

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售伪劣商品罪

D.非法经营罪

5.5.应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的

B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的

C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的

D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的

6.6.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或者重伤的，应认定为

A.对人体健康造成特别重大损失

B.严重危害人体健康

C.对人体健康造成特别严重危害

D.对人体健康造成严重危害

7.7.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律

若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的

是

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上轻度残疾的

D.造成重大突发公共卫生事件的

8.8.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律

若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，应当依法从重处罚的是

A.医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的

B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的

C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的

D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的

9.9.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律

若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药属于疫苗的

B.生产的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

10.10.下列情形应按劣药论处的是

A.以淀粉充当原料药

B.药品Viagra(商品名)没有任何中文标识

C.在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定

D.将原有效期至2010年10月更改为2011年10月

11.11.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为

A.假药B.劣药

C.按假药论处D.按劣药论处

12.12.下列应认定为劣药的是

A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品、标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.污染变质的药品

13.13.下列情形应按劣药论处的是

A.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

B.污染变质的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D.未注明生产批号的药品

14.14.下列情形应按假药论处的是

A.超过有效期的药品

B.变质的药品

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

D.不注明或者更改生产批号的药品

15.15.下列情形应按假药论处的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C.更改有效期的药品

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

16.16.下列情形应按假药论处的是

A.在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述

B.生产批号“110324”改为“110328”

C.以淀粉片冒充感冒片

D.片剂外表霉迹斑斑

17.17.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射