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执业药师《药事管理与法规》模拟试卷（三）

一、A型题（最佳选择题）

（40小题，每题1分，共40分）

1【单选题】药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活

动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）。

A.不需办理注册申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

参考答案：D

参考解析：考查注册管理要求。其一，取得《执业药师注册证》后，方可以执

业药师身份执业。选项A说法错误，选项D说法正确。其二，首次注册在取得

执业药师资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，还应提交继续教

育学分证明。可见，首次注册并没有以继续教育学分证明为前提，选项B说法

错误。另外，选项C没有相关规定。故答案为D。

2【单选题】根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药

材的进口药材批件分别为（）。

A.国药材进宇+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号

B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

参考答案：D

参考解析：考查进口药材批件。进口药材批件编号格式为：（省、自治区、直

辖市简称）药材进字+4位年号+4位顺序号。注意只有首次进口药材需要批件，

非首次进口药材是直接向口岸药品监督管理部门办理备案。故答案为D。

3【单选题】药品零售企业药学服务禁止类行为不包括（）。

A.不得违法回收或参与回收药品

B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求

C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药

D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到、专册登记、专柜存放，防止

丢失和误用

参考答案：D

参考解析：考查药品零售的经营行为管理要求。从字面意思就可以判断答案为

D。

4【单选题】药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。确定药

品安全信用等级的主要标准是“是否有因违反药品、医疗器械监督管理法律、

法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚”。那么，因违反药品、医疗器械监

督管理法律、法规构成犯罪的，药品安全信用等级应该认定为（）。

A.守信等级

B.警示等级

C.失信等级

D.严重失信等级

参考答案：D

参考解析：考查药品安全信用档案和安全信息统一公布制度。犯罪属于刑事责

任，刑事责任要比行政处罚重，属于严重失信。故答案为D。

5【单选题】2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消

后GMP管理方式的说法，错误的是（）。

A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生

产许可证核发环节

B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内

容

C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》

D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

参考答案：D

参考解析：考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通

过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

6【单选题】下列有关中药材专业市场管理的措施，不符合规定的是（）。

A.新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫

生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准

B.中药材专业市场的管理原则是“谁开办，谁管理”

C.中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式

D.中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台

参考答案：A

参考解析：考查中药材专业市场管理的措施。除现有17个中药材专业市场外，

各地一律不得开办新的中药材专业市场。选项A显然错误，但是这种命题方式

要注意，很容易把考生的注意力吸引到审批事项上去。故答案为A。

7【单选题】关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是（）。

A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者

其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应

信息收集与报告等工作

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术

人员应当在职在岗

D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药

参考答案