血液透析室透析用水和透析液质量监测制度.docx

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血液透析室透析用水和透析液质量监测制度

一、目的

保证透析用水和透析液的质量安全,防止各类意外发生。

二、原则

1.严格执行卫生部的血液净化标准操作规程(SOP)。

2.制定透析用水的质量安全指标

三、管理程序

1.透析用水的水质监测

(1)纯水的pH值应维持在5~7的正常范围。

(2)细菌培养应每月1次,要求细菌数100cfu/ml;采样部位为水分配回路的第一个和最后一个出口透析机与供水软管连接处。

(3)内毒素检测至少每3个月1次,要求内毒素<0.25EU/ml;采样部位同上。(4)化学污染物情况至少每年测定1次,软水硬度(治疗结束后)及游离氯(开机后15min)检测每天进行1次,透析用水必须符合国家食品药品监督总局发布的《血液透析和相关治疗用水》(YY0572-2015)的要求。

2.透析液质量监测

透析液细菌培养应每月1次,要求细菌数<100cfu/ml;透析液的内毒素检测至少每3个月1次,内毒素<0.5EU/ml。每台透析机每年至少一次。3.整改措施:一旦测定透析用水和透析液内毒素测定和细菌培养不达标,立即进行复查如达标,继续观察,如仍不达标,查找原因并进行整改,整改后再复查至正常。

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